Tratamento de Linfomas de Baixo Grau Localizados
31 de outubro de 2007 atualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Estudo Fase III do Tratamento de Linfomas Localizados: Radioterapia Versus Radioquimioterapia
Comparar a radioterapia localizada com a radioterapia localizada seguida de 6 ciclos de quimioterapia no tratamento do linfoma localizado de baixo grau
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento padrão para linfomas localizados de baixo grau é a radioterapia sozinha, que pode oferecer remissões de longo prazo para alguns pacientes.
Nenhum estudo demonstrou claramente o interesse da quimioterapia. O objetivo do estudo é determinar se a prednisona administrada após a radioterapia local de primeira linha (30 GY) pode ser útil no tratamento de linfomas localizados de baixo grau em pacientes adultos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma de baixo grau definido de acordo com a classificação de Ann Arbor
- localizado
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de assinar o consentimento informado
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: radioterapia
minichep + radioterapia
|
mini chep+ radioterapia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
|
quimioterapia minichep 6 cursos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida livre de falha em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
taxas de resposta no final do tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Valor prognóstico de análises moleculares em sangue e medula
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1999
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
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