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Tratamento de Linfomas de Baixo Grau Localizados

31 de outubro de 2007 atualizado por: French Innovative Leukemia Organisation

Estudo Fase III do Tratamento de Linfomas Localizados: Radioterapia Versus Radioquimioterapia

Comparar a radioterapia localizada com a radioterapia localizada seguida de 6 ciclos de quimioterapia no tratamento do linfoma localizado de baixo grau

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento padrão para linfomas localizados de baixo grau é a radioterapia sozinha, que pode oferecer remissões de longo prazo para alguns pacientes.

Nenhum estudo demonstrou claramente o interesse da quimioterapia. O objetivo do estudo é determinar se a prednisona administrada após a radioterapia local de primeira linha (30 GY) pode ser útil no tratamento de linfomas localizados de baixo grau em pacientes adultos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besancon, França, 25000
        • Regional University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma de baixo grau definido de acordo com a classificação de Ann Arbor
  • localizado

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de assinar o consentimento informado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: radioterapia
minichep + radioterapia
Procedimento: radioterapia
mini chep+ radioterapia
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Medicamento: MINI CHEP
quimioterapia minichep 6 cursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de falha em 5 anos
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global em 5 anos
Prazo: 5 anos
5 anos
taxas de resposta no final do tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses
Valor prognóstico de análises moleculares em sangue e medula
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Innovative Leukemia Organisation

Investigadores

  • Investigador principal: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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