Behandling av lokaliserade låggradiga lymfom
31 oktober 2007 uppdaterad av: French Innovative Leukemia Organisation
Fas III-studie av behandling av lokaliserade lymfom: strålbehandling kontra radiokemoterapi
Att jämföra lokal strålbehandling med lokal strålbehandling följt av 6 cykler av kemoterapi vid behandling av lokalt låggradigt lymfom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardbehandlingen för lokaliserade låggradiga lymfom är strålbehandling enbart kan erbjuda långvariga remissioner för vissa patienter.
Ingen studie har tydligt visat intresset för kemoterapi. Syftet med studien är att fastställa om prednison administrerat efter första linjens lokal strålbehandling (30 GY) kan föregå behandling av lokaliserade låggradiga lymfom hos vuxna patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låggradigt lymfom definierat enligt Ann Arbor-klassificeringen
- lokaliserad
Exklusions kriterier:
- Ämnen kan inte undertecknat informerat samtycke
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: strålbehandling
minichip + strålbehandling
|
mini chep+ strålbehandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
|
kemoterapi minichep 6 kurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
felfri överlevnad vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
svarsfrekvens i slutet av behandlingen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
prognstiskt värde av molekylära analyser i blod och märg
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 1999
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Första postat (UPPSKATTA)
27 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2007
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .