Traitement des lymphomes localisés de bas grade
31 octobre 2007 mis à jour par: French Innovative Leukemia Organisation
Etude de phase III du traitement des lymphomes localisés : radiothérapie versus radio-chimiothérapie
Comparer la radiothérapie localisée à la radiothérapie localisée suivie de 6 cycles de chimiothérapie dans le traitement du lymphome localisé de bas grade
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement standard des lymphomes localisés de bas grade est la radiothérapie seule qui peut offrir des rémissions à long terme à certains patients.
Aucune étude n'a clairement démontré l'intérêt de la chimiothérapie. Le but de l'étude est de déterminer si la prednisone administrée après une radiothérapie locale de première intention (30 GY) peut être utilisée dans le traitement des lymphomes localisés de bas grade des patients adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besancon, France, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lymphome de bas grade défini selon la classification d'Ann Arbor
- localisé
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de signer un consentement éclairé
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: radiothérapie
minichep + radiothérapie
|
mini chep+ radiothérapie
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ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
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chimiothérapie minichep 6 cours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie sans échec à 5 ans
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie globale à 5 ans
Délai: 5 années
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5 années
|
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taux de réponse à la fin du traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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valeur pronostique des analyses moléculaires dans le sang et la moelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1999
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
27 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2007
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .