Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des lymphomes localisés de bas grade

31 octobre 2007 mis à jour par: French Innovative Leukemia Organisation

Etude de phase III du traitement des lymphomes localisés : radiothérapie versus radio-chimiothérapie

Comparer la radiothérapie localisée à la radiothérapie localisée suivie de 6 cycles de chimiothérapie dans le traitement du lymphome localisé de bas grade

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement standard des lymphomes localisés de bas grade est la radiothérapie seule qui peut offrir des rémissions à long terme à certains patients.

Aucune étude n'a clairement démontré l'intérêt de la chimiothérapie. Le but de l'étude est de déterminer si la prednisone administrée après une radiothérapie locale de première intention (30 GY) peut être utilisée dans le traitement des lymphomes localisés de bas grade des patients adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besancon, France, 25000
        • Regional University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome de bas grade défini selon la classification d'Ann Arbor
  • localisé

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de signer un consentement éclairé
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: radiothérapie
minichep + radiothérapie
Procédure: radiothérapie
mini chep+ radiothérapie
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Médicament: MINI CHEP
chimiothérapie minichep 6 cours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans échec à 5 ans
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survie globale à 5 ans
Délai: 5 années
5 années
taux de réponse à la fin du traitement
Délai: 6 mois
6 mois
valeur pronostique des analyses moléculaires dans le sang et la moelle
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Innovative Leukemia Organisation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome de bas grade

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner