Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van gelokaliseerde laaggradige lymfomen

31 oktober 2007 bijgewerkt door: French Innovative Leukemia Organisation

Fase III-studie naar de behandeling van gelokaliseerde lymfomen: radiotherapie versus radiochemotherapie

Om lokale radiotherapie te vergelijken met lokale radiotherapie gevolgd door 6 kuren chemotherapie bij de behandeling van lokaal laaggradig lymfoom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaardbehandeling van gelokaliseerde laaggradige lymfomen is alleen radiotherapie kan sommige patiënten langdurige remissies bieden.

Geen enkele studie heeft het belang van chemotherapie duidelijk aangetoond. Het doel van de studie is om te bepalen of prednison toegediend na eerstelijns lokale radiotherapie (30 GY) pre kan zijn bij de behandeling van gelokaliseerde laaggradige lymfomen van volwassen patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk, 25000
        • Regional University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laaggradig lymfoom gedefinieerd volgens de Ann Arbor-classificatie
  • gelokaliseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: radiotherapie
minichep + radiotherapie
Procedure: radiotherapie
mini chep+ radiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Geneesmiddel: MINI CHEP
chemo minichep 6 gangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
storingsvrije overleving na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algehele overleving na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
responspercentages aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
prognostische waarde van moleculaire analyses in bloed en beenmerg
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, laaggradig

Klinische onderzoeken op radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren