Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie miejscowych chłoniaków o niskim stopniu złośliwości

31 października 2007 zaktualizowane przez: French Innovative Leukemia Organisation

Badanie fazy III dotyczące leczenia chłoniaków zlokalizowanych: radioterapia a radiochemioterapia

Porównanie miejscowej radioterapii z miejscową radioterapią, po której następuje 6 cykli chemioterapii w leczeniu miejscowego chłoniaka o niskim stopniu złośliwości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowe leczenie miejscowych chłoniaków o niskim stopniu złośliwości polega na tym, że sama radioterapia może zapewnić niektórym pacjentom długoterminową remisję.

Żadne badanie nie wykazało wyraźnie zainteresowania chemioterapią. Celem pracy jest określenie, czy prednizon podawany po radioterapii miejscowej pierwszego rzutu (30 GY) może być prewencją w leczeniu miejscowych chłoniaków o niskim stopniu złośliwości u dorosłych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • Regional University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłoniak niskiego stopnia zdefiniowany zgodnie z klasyfikacją Ann Arbor
  • zlokalizowane

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do podpisania świadomej zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: radioterapia
minichep + radioterapia
Procedura: radioterapia
mini chep + radioterapia
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Lek: MINI CHEP
chemioterapia minichep 6 kursów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezawaryjne przeżycie po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite przeżycie po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
odsetek odpowiedzi na koniec leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
wartość prognostyczna analiz molekularnych krwi i szpiku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Śledczy

  • Główny śledczy: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj