Tratamiento de linfomas localizados de bajo grado
31 de octubre de 2007 actualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Estudio de fase III del tratamiento de linfomas localizados: radioterapia versus radioquimioterapia
Comparar la radioterapia localizada con la radioterapia localizada seguida de 6 ciclos de quimioterapia en el tratamiento del linfoma de bajo grado localizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento estándar de los linfomas de bajo grado localizados es la radioterapia sola que puede ofrecer remisiones a largo plazo a algunos pacientes.
Ningún estudio ha demostrado claramente el interés de la quimioterapia. El propósito del estudio es determinar si la prednisona administrada después de la radioterapia local de primera línea (30 GY) puede prevenir el tratamiento de linfomas localizados de bajo grado en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de bajo grado definido según la clasificación de Ann Arbor
- localizado
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de firmar el consentimiento informado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: radioterapia
minichep + radioterapia
|
radioterapia mini chep+
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: B
MINI CHEP
|
quimioterapia minichep 6 cursos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia libre de fracaso a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia global a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
tasas de respuesta al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
valor pronóstico de los análisis moleculares en sangre y médula
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1999
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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