限局性低悪性度リンパ腫の治療
2007年10月31日 更新者：French Innovative Leukemia Organisation
限局性リンパ腫の治療に関する第 III 相試験：放射線療法と放射線化学療法の比較
局所低悪性度リンパ腫の治療において、局所放射線療法と局所放射線療法とその後の6サイクルの化学療法を比較する
調査の概要
詳細な説明
限局性低悪性度リンパ腫の標準治療は、放射線療法だけで、一部の患者に長期寛解をもたらすことができます。
化学療法の重要性を明確に示した研究はありません。 この研究の目的は、第一選択の局所放射線療法（30 GY）後に投与されるプレドニゾンが、成人患者の限局性低悪性度リンパ腫の治療に役立つかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besancon、フランス、25000
- Regional University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アナーバー分類に従って定義された低悪性度リンパ腫
- ローカライズされた
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名できない被験者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：放射線治療
ミニチェプ＋放射線治療
|
ミニチェップ＋放射線治療
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：B
ミニチェップ
|
化学療法 minichep 6 コース
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
5 年間の障害のない生存
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
5年全生存
時間枠：5年
|
5年
|
|
治療終了時の反応率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
血液および骨髄中の分子分析の予後的価値
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：eric DECONINCK, MD PhD、French Innovative Leukemia Organisation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月31日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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