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Behandlung von lokalisierten niedriggradigen Lymphomen

31. Oktober 2007 aktualisiert von: French Innovative Leukemia Organisation

Phase-III-Studie zur Behandlung lokalisierter Lymphome: Strahlentherapie versus Radio-Chemotherapie

Vergleich einer lokalen Strahlentherapie mit einer lokalisierten Strahlentherapie gefolgt von 6 Zyklen Chemotherapie bei der Behandlung von lokalem Low-grade-Lymphom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Standardbehandlung von lokalisierten Low-grade-Lymphomen ist Strahlentherapie allein kann bei einigen Patienten langfristige Remissionen bewirken.

Keine Studie hat eindeutig das Interesse einer Chemotherapie gezeigt. Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob Prednison, das nach einer lokalen Erstlinien-Strahlentherapie (30 GY) verabreicht wird, bei der Behandlung von lokalisierten niedriggradigen Lymphomen von erwachsenen Patienten präventiv sein kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Regional University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Low-grade-Lymphom, definiert nach der Ann-Arbor-Klassifikation
  • lokalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine Einverständniserklärung unterschreiben können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Strahlentherapie
Minichep + Strahlentherapie
Verfahren: Strahlentherapie
Minichep+ Strahlentherapie
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Arzneimittel: MINI CHEP
chemotherapie minichep 6 kurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfallfreies Überleben nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Ansprechraten am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
prognostischer Wert molekularer Analysen in Blut und Knochenmark
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Ermittler

  • Hauptermittler: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

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