Behandlung von lokalisierten niedriggradigen Lymphomen
31. Oktober 2007 aktualisiert von: French Innovative Leukemia Organisation
Phase-III-Studie zur Behandlung lokalisierter Lymphome: Strahlentherapie versus Radio-Chemotherapie
Vergleich einer lokalen Strahlentherapie mit einer lokalisierten Strahlentherapie gefolgt von 6 Zyklen Chemotherapie bei der Behandlung von lokalem Low-grade-Lymphom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standardbehandlung von lokalisierten Low-grade-Lymphomen ist Strahlentherapie allein kann bei einigen Patienten langfristige Remissionen bewirken.
Keine Studie hat eindeutig das Interesse einer Chemotherapie gezeigt. Der Zweck der Studie besteht darin festzustellen, ob Prednison, das nach einer lokalen Erstlinien-Strahlentherapie (30 GY) verabreicht wird, bei der Behandlung von lokalisierten niedriggradigen Lymphomen von erwachsenen Patienten präventiv sein kann
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Low-grade-Lymphom, definiert nach der Ann-Arbor-Klassifikation
- lokalisiert
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keine Einverständniserklärung unterschreiben können
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Strahlentherapie
Minichep + Strahlentherapie
|
Minichep+ Strahlentherapie
|
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ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
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chemotherapie minichep 6 kurse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausfallfreies Überleben nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Ansprechraten am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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prognostischer Wert molekularer Analysen in Blut und Knochenmark
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1999
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
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