Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av lokaliserte lavgradige lymfomer

31. oktober 2007 oppdatert av: French Innovative Leukemia Organisation

Fase III-studie av behandling av lokaliserte lymfomer: strålebehandling versus radiokjemoterapi

Å sammenligne lokal strålebehandling med lokalisert strålebehandling etterfulgt av 6 sykluser med kjemoterapi i behandling av lokalisert lavgradig lymfom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardbehandlingen for lokaliserte lavgradige lymfomer er strålebehandling alene kan tilby langsiktige remisjoner for noen pasienter.

Ingen studier har tydelig vist interessen for kjemoterapi. Hensikten med studien er å fastslå om prednison administrert etter førstelinje lokal strålebehandling (30 GY) kan pre i behandling av lokaliserte lavgradige lymfomer hos voksne pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Regional University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavgradig lymfom definert i henhold til Ann Arbor-klassifiseringen
  • lokalisert

Ekskluderingskriterier:

  • Emner kan ikke signere informert samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: strålebehandling
minisjep + strålebehandling
Fremgangsmåte: strålebehandling
mini chep+ strålebehandling
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Legemiddel: MINI CHEP
kjemoterapi minichep 6 kurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
feilfri overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
5 år
responsrater ved slutten av behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prognstisk verdi av molekylære analyser i blod og marg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere