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局部低级别淋巴瘤的治疗

2007年10月31日 更新者:French Innovative Leukemia Organisation

局限性淋巴瘤治疗的 III 期研究:放疗与放化疗

比较局部放疗与局部放疗后 6 周期化疗治疗局部低级别淋巴瘤的疗效

研究概览

详细说明

局限性低度恶性淋巴瘤的标准治疗是单独放疗可以为一些患者提供长期缓解。

没有研究清楚地证明化疗的好处。 该研究的目的是确定一线局部放疗 (30 GY) 后给予泼尼松是否可以预治疗成年患者的局部低级别淋巴瘤

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besancon、法国、25000
        • Regional University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 Ann Arbor 分类定义的低级别淋巴瘤
  • 本地化

排除标准:

  • 受试者无法签署知情同意书
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:放疗
微型芯片+放疗
微型化疗+放疗
ACTIVE_COMPARATOR:乙
迷你筹
化疗微型芯片 6 个疗程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
5 年无失败生存
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
5 年总生存期
大体时间:5年
5年
治疗结束时的反应率
大体时间:6个月
6个月
血液和骨髓分子分析的预后价值
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:eric DECONINCK, MD PhD、French Innovative Leukemia Organisation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月26日

首次发布 (估计)

2007年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月31日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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