어린이의 급성 호흡기 감염 중 중간 고기 세균학
2007년 10월 18일 업데이트: Oulu University Hospital
어린이의 급성 호흡기 감염 중 중간 육류 세균학의 임상적 관련성 - 무작위, 이중 맹검 임상 연구
본 연구의 목적은 비강 중비도에 병원성 세균(S.
연구 개요
상세 설명
급성 부비동염은 항균 치료가 필요한 소아에서 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 급성 부비동염의 진단과 치료 결과는 상반되며 더 나은 진단 기준이 필요합니다. 급성 상악동염이 있는 성인에서 비강 중비도에서 얻은 세균 배양 결과는 부비동 천자 및 흡인에서 얻은 결과와 유사합니다. 어린이의 경우, 호흡기 감염 동안 비강 중비도에 병원성 박테리아(S. pneumoniae, H. influenzae 또는 M. catarrhalis)가 존재하면 감기의 징후와 증상이 더 오래 지속될 것으로 예상됩니다.
이 무작위 위약 대조 연구에서는 호흡기 감염 시 비강 중비도에 병원성 세균(S. 증상의 지속 기간과 회복 속도는 일일 증상 일지에 의해 인식되며 결과는 치료 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kokkola, 핀란드
- Keski-Pohjanmaan keskussairaala
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Seinäjoki, 핀란드
- Etelä-Pohjanmaan Keskussairaala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비강 증상을 동반한 급성 호흡기 감염(비강 폐쇄 또는 분비물)
- 호흡기 증상에 대해 보건소에서 의학적 도움을 구함
- 연구 조사관이 채취한 내시경으로 채취한 면봉 배양 샘플에서 오른쪽 또는 왼쪽 비강 중비도에서 확인된 병원성 박테리아(S pneumoniae, H influenzae 또는 M catarrhalis)(모든 미생물학적 분석은 Oulu에 있는 National Public Health Institute의 미생물 실험실에서 수행됨) )
제외 기준:
- 이염, 편도선염 또는 항균 치료가 필요한 기타 질병
- 스크리닝 4주 이내 호흡기 감염
- 스크리닝 4주 이내 항생제 치료
- 페니실린 또는 아목시실린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
위약 Ora-Plus(등록상표) 혼합물과 딸기 감미료로 위약 혼합물을 활성 약물과 모양 및 맛이 유사하게 만듭니다.
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혼합물, 0.28125 ml/kg 1일 2회 7일 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
아목시실린-클라불란산
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혼합물 0.28125 ml/kg 1일 2회 7일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 항목에서 진단된 급성 호흡기 감염의 지속적인 일일 증상 기간.
기간: 등록 후 첫 3주 이내
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등록 후 첫 3주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 증상(맑은 콧물, 유색 콧물, 코막힘, 기침, 인후통, 이통, 열, 두통, 설사)의 지속 기간(일) 및 중증도(경증, 중증)
기간: 등록 후 첫 3주 이내
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등록 후 첫 3주 이내
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소아가 다음과 같은 증상이 있는 약물(진통제, 비강 혈관 수축제, 비강 코르티코스테로이드, 천식 약물, 항히스타민제)을 사용하는 일수
기간: 등록 후 첫 3주 이내
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등록 후 첫 3주 이내
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자녀가 학교에 없고 부모가 일하지 않는 일수
기간: 등록 후 첫 3주 이내
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등록 후 첫 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jukka-Pekka Kuusiniemi, MD, Dept of Otolaryngology, Seinäjoki Central Hospital, Finland
- 수석 연구원: Eeva Löfgren, MD, Dept of Otolaryngology, Kokkola Central Hospital, Finland
- 수석 연구원: Anna Marttila, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 연구 책임자: Olli-Pekka Alho, professor, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 연구 책임자: Aila Kristo, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 수석 연구원: Ulla Lantto, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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