참고 Transvaginal Cholecystectomy and Appendectomy
NOTES(Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery)는 MIS(Minimally Invasive Surgery)의 다음 단계로 많은 선도적인 전문 외과의사들에 의해 고려되고 있습니다. 이것은 전임상 연구의 급속도로 발전하는 영역이며 전 세계 여러 그룹이 업계 지원과 함께 이 외과적 접근법을 개발하고 있습니다. 이 새로운 수술 기법에서는 복벽을 절개하는 대신 구인두, 직장 또는 질을 복강으로 들어가는 입구로 사용하여 복부 수술을 시행합니다. NOTES는 최소 침습 수술(MIS)의 모든 이점을 제공하며 복벽의 외상과 복벽 절개의 수많은 합병증을 완전히 제거합니다. NOTES 절차는 눈에 보이는 흉터를 제거하고 복벽 외상을 제거하여 수술 후 통증을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
이 실험에서 우리는 담낭 절제술이나 충수 절제술을 받아야 하는 건강한 여성을 수술하려고 합니다. 수술은 복막으로의 접근 포트인 질을 통해 수행되며 안전상의 이유로 복강경 시력으로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, 이스라엘, 12000
- Hadassah Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
그룹 #1 경질 담낭절제술에 대한 포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성
- 담낭 절제술이 필요한 담석 질환의 진단
- ASA 클래스 1
그룹 #1 경질 담낭절제술에 대한 제외 기준:
- 임산부
- 병적 비만 환자(BMI > 35)
- 면역억제제를 복용하고 있는 환자 및/또는 면역 저하 환자
- 심각한 내과적 합병증이 있는 환자는 제외됩니다.
- 담낭 용종, 종괴 또는 종양으로 추정되는 환자
- 이전에 개복 복부 또는 경질 수술의 병력이 있는 환자.
- 복막 또는 질 외상의 과거력이 있는 환자
- 자궁외 임신, 골반 염증성 질환 또는 심한 자궁내막증의 병력이 있는 환자
- 총담관 결석이 알려진 환자
- 혈액 희석제 또는 아스피린을 복용 중이거나 혈액 응고 검사에 이상이 있는 환자
그룹 #2 경질 충수 절제술에 대한 포함 기준:
- 맹장염의 임상적 진단
- 통증 발생 후 36시간 이내 응급실 평가
- ASA 분류
그룹 #2 경질 충수 절제술에 대한 제외 기준:
- 임산부
- 병적 비만 환자(BMI >35)
- 면역억제제를 복용 중이거나 면역력이 저하된 환자
- 복부 농양 또는 종괴의 증거가 있는 환자
- 임상적으로 패혈증 또는 복막염 진단을 받은 환자
- 이전 복부 개방 수술 또는 이전 경질 수술의 병력이 있는 환자.
- 자궁외 임신, 골반 염증성 질환(PID) 또는 심각한 자궁내막증의 병력이 있는 환자
- 임상 검사상 미만성 복막염 환자
- 회음부에 대한 이전 외상
- 혈액 희석제 또는 아스피린을 복용 중이거나 혈액 응고 검사에 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
참고 Transvaginal cholecystectomy 쓸개가 자유롭게 절개되고 질 절개를 통해 제거됩니다.
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담낭은 무료로 해부되며 질 절개를 통해 제거됩니다.
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활성 비교기: 2
참고 Transvaginal 충수 절제술.
충수는 무료로 해부되며 질 절개를 통해 제거됩니다.
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충수는 무료로 해부되며 질 절개를 통해 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 침습 수술 기법에 대한 새로운 접근법의 안전성과 효능을 평가하기 위해
기간: 마디 없는
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마디 없는
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질식 접근법과 관련된 통증 평가
기간: 마디 없는
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마디 없는
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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