BEMÆRKNINGER Transvaginal kolecystektomi og appendektomi
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTER) anses af mange førende ekspertkirurger for at være det næste trin i MIS (Minimally Invasive Surgery). Dette er et område af præklinisk forskning i hastig udvikling, og flere grupper verden over udvikler denne kirurgiske tilgang sammen med industristøtte. I denne nye kirurgiske teknik udføres abdominale operationer ved at bruge oropharynx, rektum eller vagina som indgangsportene til bughulen i stedet for snit på bugvæggen. NOTES tilbyder alle fordelene ved minimalt invasiv kirurgi (MIS) og eliminerer også fuldstændigt traumer i bugvæggen og de talrige komplikationer ved snit i bugvæggen. En NOTES-procedure eliminerer ethvert synligt ar og kan også potentielt reducere postoperative smerter på grund af eliminering af abdominalvægstraumer.
I dette forsøg har vi til hensigt at operere raske kvinder, der skal gennemgå kolecystektomi eller blindtarmsoperation. Operationerne vil blive udført gennem skeden som adgangsport til bughinden, og det vil blive overvåget med laparoskopisk syn af sikkerhedsmæssige årsager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppe #1 transvaginal kolecystektomi:
- Kvinder mellem 18 og 50 år
- Diagnose af galdestenssygdom, som kræver kolecystektomi
- ASA klasse 1
Eksklusionskriterier for gruppe #1 transvaginal kolecystektomi:
- Gravid kvinde
- Sygeligt overvægtige patienter (BMI > 35)
- Patienter, der tager immunsuppressiv medicin og/eller immunkompromitterede
- Patienter med alvorlige medicinske komorbiditeter vil blive udelukket.
- Patienter med en formodet galdeblærepolypper, masse eller tumor
- Patienter med tidligere åben abdominal eller transvaginal operation.
- Patienter med en tidligere historie med peritonealt eller vaginalt traume
- Patienter med en historie med ektopisk graviditet, bækkenbetændelse eller svær endometriose
- Patienter med kendte almindelige galdevejssten
- Patienter på blodfortyndende eller aspirin eller unormale blodkoagulationsprøver
Inklusionskriterier for gruppe #2 transvaginal appendektomi:
- Klinisk diagnose af blindtarmsbetændelse
- Skadestueevaluering inden for 36 timer efter smertestart
- ASA klassifikation
Eksklusionskriterier for gruppe #2 transvaginal appendektomi:
- gravid kvinde
- Sygeligt overvægtige patienter (BMI >35)
- Patienter, der tager immunsuppressiv medicin eller er immunkompromitterede
- Patienter med tegn på abdominal byld eller masse
- Patienter med en klinisk diagnose sepsis eller peritonitis
- Patienter, som tidligere har haft åben abdominal kirurgi eller tidligere transvaginal kirurgi.
- Patienter, der støtter en historie med graviditet uden for livmoderen, bækkenbetændelse (PID) eller svær endometriose
- Patienter med diffus bughindebetændelse i klinisk undersøgelse
- Tidligere traumer i perinealområdet
- Patienter på blodfortyndende eller aspirin eller unormale blodkoagulationsprøver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
BEMÆRKNINGER Transvaginal kolecystektomi Galdeblæren vil blive dissekeret fri og vil blive fjernet gennem et snit i skeden.
|
Galdeblæren vil blive dissekeret fri og vil blive fjernet gennem et snit i skeden.
|
|
Aktiv komparator: 2
BEMÆRKNINGER Transvaginal Appendektomi.
Blindtarmen vil blive dissekeret fri og vil blive fjernet gennem et snit i skeden.
|
Blindtarmen vil blive dissekeret fri og vil blive fjernet gennem et snit i skeden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AT VURDERE SIKKERHEDEN OG EFFEKTIVITETEN AF EN NY TILGANG TIL MINIMALT INVASIVA kirurgiske teknikker
Tidsramme: sammenhængende
|
sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AT VURDERE SMERTER FORBUNDET MED TRANSVAGINAL TILGANG
Tidsramme: sammenhængende
|
sammenhængende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOTES HMO-CTIL
- 21-2.11.07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .