HUOMAUTUKSIA Transvaginaalinen kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto
Monet johtavat asiantuntijakirurgit pitävät Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES) -kirurgiaa seuraavana askeleena MIS:ssä (Minimally Invassive Surgery). Tämä on nopeasti kehittyvä prekliinisen tutkimuksen ala, ja useat ryhmät maailmanlaajuisesti kehittävät tätä kirurgista lähestymistapaa yhdessä teollisuuden tuen kanssa. Tässä uudessa kirurgisessa tekniikassa vatsan leikkaukset suoritetaan käyttämällä suunielun, peräsuolen tai emättimen kautta vatsaontelon sisääntuloportteja vatsaontelon viiltojen sijaan. NOTES tarjoaa kaikki minimaalisesti invasiivisen leikkauksen (MIS) edut ja eliminoi myös vatsan seinämän trauman ja lukuisat vatsan seinämän viiltojen komplikaatiot. NOTES-menettely poistaa kaikki näkyvät arvet ja voi myös mahdollisesti vähentää leikkauksen jälkeistä kipua vatsan seinämän trauman eliminoinnin vuoksi.
Tässä tutkimuksessa aiomme leikata terveitä naisia, joille on tehtävä kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto. Leikkaukset tehdään emättimen kautta vatsakalvon sisäänpääsyporttina ja sitä seurataan turvallisuussyistä laparoskooppisella näkemällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmän #1 transvaginaaliselle kolekystektomialle:
- 18-50-vuotiaat naiset
- Sappikivitaudin diagnoosi, joka vaatii kolekystektomian
- ASA luokka 1
Poissulkemiskriteerit ryhmän #1 transvaginaaliselle kolekystektomialle:
- Raskaana olevat naiset
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI > 35)
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä ja/tai joilla on immuunipuutos
- Potilaat, joilla on vaikeita lääketieteellisiä samanaikaisia sairauksia, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on oletettu sappirakon polyyppejä, massaa tai kasvainta
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin vatsan tai transvaginaalinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vatsakalvon tai emättimen trauma
- Potilaat, joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus, lantion tulehdus tai vaikea endometrioosi
- Potilaat, joilla tunnetaan tavallisia sappitiekiviä
- Potilaat, joilla on verenohennuslääkkeitä tai aspiriinia tai epänormaalit veren hyytymistestit
Osallistumiskriteerit ryhmän 2 transvaginaaliselle umpilisäkkeen poistoleikkaukselle:
- Umpilisäkkeen tulehduksen kliininen diagnoosi
- Päivystystilan arviointi 36 tunnin sisällä kivun alkamisesta
- ASA-luokitus
Poissulkemiskriteerit ryhmän 2 transvaginaaliselle umpilisäkkeen poistoleikkaukselle:
- raskaana oleville naisille
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI >35)
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai joilla on immuunipuutos
- Potilaat, joilla on merkkejä vatsan paiseesta tai massasta
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi sepsis tai peritoniitti
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin vatsan alueen leikkaus tai transvaginaalinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus, lantion tulehduksellinen sairaus (PID) tai vaikea endometrioosi
- Potilaat, joilla on diffuusi peritoniitti kliinisessä tutkimuksessa
- Aiempi trauma välilihan alueella
- Potilaat, joilla on verenohennuslääkkeitä tai aspiriinia tai epänormaalit veren hyytymistestit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
HUOMAUTUKSIA Transvaginaalinen kolekystektomia Sappirakko leikataan vapaasti ja poistetaan emättimeen tehdyn viillon kautta.
|
Sappirakko leikataan vapaasti ja poistetaan emättimeen tehdyn viillon kautta.
|
|
Active Comparator: 2
HUOMAUTUKSIA Transvaginaalinen umpilisäkkeen poisto.
Umpilisäke leikataan vapaasti ja poistetaan emättimeen tehdyn viillon kautta.
|
Umpilisäke leikataan vapaasti ja poistetaan emättimeen tehdyn viillon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ARVIOIDAAN MINIMAALIINVASIIVISTEN KIRURGISET TEKNIIKOT UUDEN LÄHESTYMISTAVAN TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LÄHESTYMISTAPAAN LIITTYVÄN KIPUN ARVIOINTI
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOTES HMO-CTIL
- 21-2.11.07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .