치은 염증에 대한 허브 추출물의 효과
2010년 12월 19일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
치은의 염증성 효소에 대한 생약 추출물의 효과: 용량 결정 연구.
이 연구의 목적은 효과적인 대응을 얻기 위해 필요한 최소한의 패치 수를 결정하는 것입니다.
연구에 등록된 환자는 연구에 참여하는 순서에 따라 한 주기에 1, 2, 3 또는 4개의 패치를 받게 됩니다.
처음 20명의 환자[5주기] 후에 패치 수의 효과를 테스트합니다.
GCF에서 베타 글루쿠로니다제의 뚜렷한 감소 또는 검사 부위의 치은 지수의 뚜렷한 감소가 없으면 더 많은 환자가 등록됩니다.
환자는 테스트 및 분석되는 결과와 함께 한 번에 한 주기씩 추가됩니다.
용량 반응이 확인되거나 15주기에 도달하면 환자 등록이 중지됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Jerusalem Perio Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세.
- 심한 국소 치은 염증 [GI 지수 2 이상
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 희망.
- 지난 한 달 동안의 치주 치료 이력.
- 지난달 이내 항생제 치료
- 지난 한 달 동안 항균성 구강청결제 사용.
- 연구 한 달 전에 또 다른 시험에 참여.
- 주어진 모든 패치를 배치하지 않거나 예정된 약속에 참석하지 않음으로써 시험 프로토콜을 준수하는 행동을 할 수 없습니다.
- 전신 질환.
- 살리실산염을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허벌 패치[THPP]의 정확한 투여량을 결정하려면
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잇몸 조직과 구강 내에서 THPP의 안전성을 입증하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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