Efeito de extratos de ervas na inflamação gengival
19 de dezembro de 2010 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
O efeito de extratos de ervas em enzimas inflamatórias na gengiva: um estudo de determinação de dose.
O objetivo deste estudo é determinar o número mínimo de adesivos necessários para obter uma resposta eficaz.
Os pacientes inscritos no estudo receberão 1, 2, 3 ou 4 adesivos em um ciclo pela ordem em que entram no estudo.
Após os primeiros 20 pacientes [5 ciclos], o efeito do número de adesivos será testado.
Se não houver redução distinta da beta glucuronidase no GCF ou do índice gengival nos locais testados, mais pacientes serão inscritos.
Os pacientes serão adicionados um ciclo de cada vez com os resultados sendo testados e analisados.
As inscrições de pacientes serão interrompidas quando uma resposta à dose for observada ou 15 ciclos forem atingidos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Jerusalem Perio Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 -75.
- Inflamação gengival localizada grave [Índice GI 2 ou superior
Critério de exclusão:
- Gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo.
- Histórico de tratamento periodontal no último mês.
- Tratamento antibiótico no último mês
- Uso de qualquer enxaguatório bucal antimicrobiano no último mês.
- Participação em outro ensaio um mês antes do estudo.
- Incapacidade de se comportar de acordo com o protocolo do estudo, não aplicando todos os adesivos fornecidos ou participando de consultas agendadas.
- Doença sistêmica.
- Pacientes em uso de salicilato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar a dosagem correta do adesivo de ervas [THPP]
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Demonstrar a segurança do THPP no tecido gengival e na cavidade oral
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol C-4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em peripatch
-
MIS Implant Technologies, LtdDesconhecidoPeriodontite crônicaEstados Unidos