Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af urteekstrakter på tandkødsbetændelse

19. december 2010 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Effekten af ​​urteekstrakter på inflammatoriske enzymer i tandkødet: en dosisfindende undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det minimale antal plastre, der er nødvendige for at få en effektiv respons. Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få 1, 2, 3 eller 4 plastre i en cyklus i den rækkefølge, de går ind i undersøgelsen. Efter de første 20 patienter [5 cyklusser] vil effekten af ​​antallet af plastre blive testet. Hvis der ikke er nogen tydelig reduktion af beta-glucuronidase i GCF eller af gingivalindeks på de testede steder, vil flere patienter blive indskrevet. Patienterne vil blive tilføjet en cyklus ad gangen, hvor resultaterne testes og analyseres. Indskrivningen af ​​patienter vil stoppe, når dosisrespons vil blive bemærket, eller 15 cyklusser er nået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Perio Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 -75.
  2. Alvorlig lokaliseret tandkødsbetændelse [GI-indeks 2 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller et ønske om at blive gravid under undersøgelsen.
  2. Anamnese med paradentosebehandling inden for den sidste måned.
  3. Antibiotisk behandling inden for den sidste måned
  4. Brug af enhver antimikrobiel mundskyllevæske inden for den sidste måned.
  5. Deltagelse i et andet forsøg en måned før undersøgelsen.
  6. Manglende evne til at opføre sig i overensstemmelse med forsøgsprotokollen ved ikke at placere alle de givet plastre eller deltage i planlagte aftaler.
  7. Systemisk sygdom.
  8. Patienter, der bruger salicylat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme den korrekte dosering af urteplasteret [THPP]
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere sikkerheden af ​​THPP på tandkødsvævet og i mundhulen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

6. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol C-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med periopatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner