Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bylinných extraktů na zánět dásní

19. prosince 2010 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Účinek bylinných extraktů na zánětlivé enzymy v gingivě: studie o zjištění dávky.

Účelem této studie je určit minimální počet náplastí potřebných k získání účinné odpovědi. Pacienti zařazení do studie dostanou 1, 2, 3 nebo 4 náplasti v cyklu podle pořadí, ve kterém vstupují do studie. Po prvních 20 pacientech [5 cyklů] bude testován vliv počtu náplastí. Pokud nedojde k výraznému snížení beta glukuronidázy v GCF nebo gingiválního indexu na testovaných místech, bude zařazeno více pacientů. Pacienti budou přidáváni po jednom cyklu a výsledky budou testovány a analyzovány. Zařazování pacientů se zastaví, jakmile bude zaznamenána odezva na dávku nebo bylo dosaženo 15 cyklů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Jerusalem Perio Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 -75.
  2. Závažný lokalizovaný zánět dásní [GI index 2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo přání otěhotnět během studie.
  2. Anamnéza parodontologické léčby během posledního měsíce.
  3. Antibiotická léčba během posledního měsíce
  4. Použití jakékoli antimikrobiální ústní vody během posledního měsíce.
  5. Účast v další studii jeden měsíc před studií.
  6. Neschopnost chovat se v souladu se zkušebním protokolem tím, že neumístíte všechny poskytnuté záplaty nebo nebudete chodit na plánované schůzky.
  7. Systémové onemocnění.
  8. Pacienti užívající salicylát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro určení správného dávkování bylinné náplasti [THPP]
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokázat bezpečnost THPP na gingivální tkáni a v dutině ústní
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol C-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na periopatch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit