Влияние растительных экстрактов на воспаление десен
19 декабря 2010 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Влияние растительных экстрактов на воспалительные ферменты в деснах: исследование по подбору дозы.
Целью данного исследования является определение минимального количества исправлений, необходимых для получения эффективного ответа.
Пациентам, включенным в исследование, будут давать 1, 2, 3 или 4 пластыря в цикле в порядке их включения в исследование.
После первых 20 пациентов [5 циклов] будет проверено влияние количества пластырей.
Если нет отчетливого снижения уровня бета-глюкуронидазы в GCF или десневого индекса на тестируемых участках, будет включено больше пациентов.
Пациенты будут добавляться по одному циклу за раз, а результаты проверяются и анализируются.
Регистрация пациентов прекращается, когда будет заметен ответ на дозу или будет достигнуто 15 циклов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Jerusalem Perio Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 -75 лет.
- Тяжелое локализованное воспаление десен [индекс GI 2 или выше
Критерий исключения:
- Беременность или желание забеременеть во время исследования.
- История пародонтологического лечения в течение последнего месяца.
- Лечение антибиотиками в течение последнего месяца
- Использование любого противомикробного ополаскивателя для полости рта в течение последнего месяца.
- Участие в другом испытании за месяц до исследования.
- Неспособность вести себя в соответствии с протоколом испытания, не устанавливая все выданные пластыри или посещая запланированные встречи.
- Системное заболевание.
- Пациенты, использующие салицилат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для определения правильной дозировки травяного пластыря [THPP]
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продемонстрировать безопасность ТГПП на десневой ткани и в полости рта.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol C-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования периопатч
-
MIS Implant Technologies, LtdНеизвестныйХронический пародонтитСоединенные Штаты