외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험 (MATTER)
복원력을 향상시키는 트라우마 후 미페프리스톤
연구 개요
상세 설명
PTSD는 사람들이 충격적인 사건을 경험한 후에 발전할 수 있는 정서적 질병입니다. 수면 부족, 트라우마에 대한 악몽, 트라우마에 대한 원치 않는 낮의 기억(플래쉬백), 성급함, 미래를 기대하는 데 어려움 등의 증상이 포함됩니다. 사람들이 PTSD를 개발하면 증상이 매우 오래 지속되는 경향이 있습니다.
우리는 프로게스테론과 코르티솔 호르몬의 효과를 차단하는 미페프리스톤이 PTSD 치료에 도움이 될 것이라는 아이디어를 테스트하고 있습니다. 프로게스테론은 남성과 여성 모두의 몸에서 만들어지는 호르몬이며 주요 역할은 생리 주기와 임신을 조절하는 것입니다. 코르티솔은 또한 남성과 여성 모두의 몸에서 만들어지는 호르몬으로 신체가 스트레스에 반응하도록 돕습니다. 코르티솔은 또한 감정적 기억을 다른 기억보다 더 강렬하게 만드는 역할을 합니다. 트라우마를 기억할 때 미페프리스톤으로 코르티솔의 효과를 차단하면 트라우마 기억의 강도를 줄일 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. 이 약물은 충격적인 경험에 대한 기억을 완전히 차단하지는 않지만 충격적인 사건에 대한 기억으로 생각을 되돌리는 정도를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 18~65세
- 지난 1년 동안 하나 이상의 충격적인 사건을 경험했습니다. €트라우마 사건의 예에는 신체적 또는 성폭행, 전투, 자연 재해, 다른 사람의 사망 또는 부상 목격, 사별이 포함됩니다. 충격적인 사건. €현재 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없습니다. 성적으로 활발한 경우 참가자는 승인된 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
- 의학적으로 건강한
- 현재 정신과 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- > 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 현재 축 I 장애의 평생 또는 현재 진단(PTSD에 이차적인 주요 우울증 제외)
- 뇌졸중, CNS 종양, 탈수초성 질환, 심장, 폐, 위장, 신장 또는 간 손상을 포함하는 현저한 불안정한 의학적 질병 또는 기질적 뇌 손상의 현재 증거 또는 병력.
- 조사자의 판단에 따라 현재 자살 또는 타살 위험이 있는 환자
- 지난 90일 이내의 DSM-IV 약물 남용 또는 의존
- 환자는 스크리닝 전 지난 2주(플루옥세틴의 경우 5주) 동안 향정신성 약물을 복용했습니다. 스크리닝 전 마지막 2주 동안의 향정신성 약물, 지난 5주 동안의 플루옥세틴.
- 주로 CNS 활동을 동반하는 다른 병용 약물 치료
- PI가 이 연구에 허용되지 않는 것으로 간주하는 약물 치료.
- 환자는 정기적으로 또는 평균적으로 a) 남성 환자의 경우 주당 28단위 이상의 알코올을 마십니다. b) 여성 환자의 경우 주당 알코올 21단위(1단위 = 맥주 1/2파인트 또는 와인 1잔) , 또는 스피릿 1척)
- 임신 또는 수유*
- 환자는 현재 증거 기반의 구조화된 심리 치료(예: 인지 행동 치료, 노출 치료)를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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2~3일 간격으로 1200mg을 2회 투여
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실험적: 1
메디칸(미페프리스톤)
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1200mg 2회, 2~3일 간격으로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 관리 PTSD 척도(CAPS)
기간: 8주 동안 일주일에 한 번
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8주 동안 일주일에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonia New, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO# 07-0900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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