봄철 카타르의 국소 면역억제제
춘계 카타르 치료에서 국소 면역억제제의 역할: Cyclosporine A 2%와 Tacrolimus 0.3%의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
봄철 각결막염(VKC)(춘계 카타르)은 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 알레르기 질환이며 가장 심각한 형태의 아토피성 안구 질환 중 하나입니다. 일반적으로 VKC의 발병률은 여름과 봄에 최고조에 이릅니다. 그러나 사례의 60%는 지속적인 증상과 함께 만성화될 수 있습니다. VKC는 주로 심한 가려움증을 특징으로 하지만 환자들은 또한 눈물, 이물감 및 광 공포증을 자주 호소합니다.
VKC에는 세 가지 임상 형태가 있습니다. 눈꺼풀 모양(palpebral form)은 눈꺼풀 상부에 거대한 돌기(giant papillae)가 특징입니다. 호산구성 침윤물과 퇴화 상피 세포(Horner-Tantra 반점)로 구성된 젤라틴 결절이 있는 윤부 형태와 혼합 형태.
VKC의 치료에는 국소 항히스타민제 및 비만 세포 안정제의 사용이 포함되며, 이는 일반적으로 경미한 경우 증상을 조절하기에 충분합니다. 그러나 많은 수의 환자가 알레르기 요법에 반응하지 않으며 국소 스테로이드 치료가 필요합니다. 안압(IOP) 증가, 백내장 발생 및 감염에 대한 감수성 증가와 같은 장기간 스테로이드 사용과 관련된 부작용.
불응성 VKC, 스테로이드 합병증의 발생 또는 국소 스테로이드의 장기간 사용에 대한 필요성은 Tacrolimus(TCL) 또는 Cyclosporine A(CsA)와 같은 국소 면역 억제제를 사용하는 적응증입니다. Tacrolimus는 Streptomyces tsukubaensis에서 유래한 면역억제제로 안구 표면의 알레르기 질환에 대한 스테로이드 요법의 대안입니다. 국소용 시클로스포린 A는 Th2 림프구 증식과 비만 세포 및 호염기구로부터의 히스타민 방출을 억제함으로써 안구 염증을 감소시키는 진균 대사산물입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeiad H Eldaly, MD
- 전화번호: 002-0109-4544-721
- 이메일: dr_ziadeldaly@aun.edu.eg
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Zeiad H Eldaly
- 전화번호: 002-0109-4544-722
- 이메일: dr_ziadeldaly@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기존의 치료(국소 항히스타민제, 비만 세포 안정제 및 스테로이드)에 반응하지 않는 봄철 각결막염을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용자. 한쪽 눈이 제대로 작동하는 환자. 기타 활성 안구 염증 상태가 있는 환자. Cyclosporine A 또는 Tacrolimus에 대한 과민 반응이 있는 환자. 2회 이상의 후속 방문 손실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소 스테로이드
국소 프레드니솔론 아세테이트 1.0% 국소 점안제는 2주 동안 하루 4회, 2주 동안 매일 4회, 그 다음 2주 동안 매일 2회, 마지막으로 2주 동안 매일 1회 점안합니다.
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표준 치료 프로토콜에는 8주 동안 점진적인 복용량을 줄이는 국소 스테로이드가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 국소 사이클로스포린 A
국소 프레드니솔론 아세테이트 1.0% 국소 점안액을 2주 동안 하루에 4회 점안한 후 국소 시클로스포린 A 2% 국소 점안액을 하루 2회 6주 동안 점안합니다.
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이 치료 부문에는 국소 스테로이드 사용 2주 후 국소 시클로스포린 A 사용이 포함됩니다.
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실험적: 국소 타크로리무스
국소 프레드니솔론 아세테이트 1.0% 국소 점안액을 2주 동안 하루 4회 점안한 다음 국소 타크로리무스 A 0.3% 국소 점안액을 하루 2회 6주 동안 점안합니다.
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이 치료 부문에는 국소 스테로이드 사용 2주 후 국소 Tacrolimus 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 변화
기간: 8주
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유두 결막 반응, 결막 발적, Tranta 반점 및 젤라틴 덩어리의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈의 증상 변화
기간: 8주
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발적, 가려움증 및 분비물로 환자가 기록한 안구 증상의 변화
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8주
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안압 변화
기간: 8주
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기준선에서 안압의 평균 변화
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8주
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안구 표면 독성
기간: 8주
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각막 상피 결손 또는 만성 결막 여포 반응과 같은 각막 또는 결막 독성 효과의 발생
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17101246
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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