부분 발작 환자의 현재 발작 치료에 GW273225 요법 추가
2013년 4월 1일 업데이트: GlaxoSmithKline
부분 발작의 GW273225 추가 치료의 약물 상호작용, 안전성, 내약성 및 효능에 대한 공개 라벨 평가(2차 전신화 여부에 관계 없음)
GW273225와 항경련제 발프로에이트, 카르바마제핀 또는 페니토인 사이의 약물 상호작용을 결정하기 위한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- GSK Clinical Trials Call Center
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- GSK Clinical Trials Call Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- GSK Clinical Trials Call Center
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California
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San Jose, California, 미국, 95128
- GSK Clinical Trials Call Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- GSK Clinical Trials Call Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- GSK Clinical Trials Call Center
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- GSK Clinical Trials Call Center
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- GSK Clinical Trials Call Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- GSK Clinical Trials Call Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62704
- GSK Clinical Trials Call Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- GSK Clinical Trials Call Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- GSK Clinical Trials Call Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- GSK Clinical Trials Call Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- GSK Clinical Trials Call Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- GSK Clinical Trials Call Center
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St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- GSK Clinical Trials Call Center
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- GSK Clinical Trials Call Center
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St. Louis, Missouri, 미국, 63310
- GSK Clinical Trials Call Center
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- GSK Clinical Trials Call Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27560
- GSK Clinical Trials Call Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- GSK Clinical Trials Call Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- GSK Clinical Trials Call Center
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- GSK Clinical Trials Call Center
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- GSK Clinical Trials Call Center
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- GSK Clinical Trials Call Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- GSK Clinical Trials Call Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- GSK Clinical Trials Call Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- GSK Clinical Trials Call Center
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Roanoke, Virginia, 미국, 24018
- GSK Clinical Trials Call Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- GSK Clinical Trials Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질의 확실한 진단
- 현재 VPA, CBZ 또는 PHT에 있습니다.
- >또는= 선별 검사 전 4주 동안 4회 발작
제외 기준:
- 이전 라모트리진 사용(임상적으로 중요한 안전상의 이유(즉, 발진, 과민증)로 인해 치료가 중단된 경우 제외됨).
- 호르몬 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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가장 일반적인 억제 및 유도 항간질 약물 AED와의 약동학적 약물 상호작용: valproate(VPA), carbamazepine(CBZ) 및 phenytoin(PHT).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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난치성 간질이 있는 성인에서 GW273225의 안전성/내약성 난치성 간질이 있는 성인에서 GW273225의 효능 후속 위약 대조 용량 범위 IIb 연구를 위한 잠재적 초기 시작 용량.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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