Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GW273225 Terapi tilføjet til nuværende anfaldsbehandlinger hos patienter med partielle anfald

1. april 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben-label evaluering af lægemiddelinteraktioner, sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af GW273225 tillægsbehandling af partielle anfald, uanset om det er sekundært generaliseret eller ej

Undersøgelse for at bestemme lægemiddelinteraktioner mellem GW273225 og de antikonvulsive midler valproat, carbamazepin eller phenytoin

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63310
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27560
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24018
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • GSK Clinical Trials Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af epilepsi
  • Lige nu på VPA, CBZ eller PHT
  • >eller= 4 anfald/4 uger før screening

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere brug af lamotrigin (udelukket, hvis behandlingen afbrydes af klinisk signifikante sikkerhedsgrunde (dvs. udslæt, overfølsomhed)).
  • Kvinder i den fødedygtige alder på hormonelle præventionsmidler eller hormonsubstitutionsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner med de mest almindelige hæmmende og inducerende antiepileptiske lægemidler AED'er: valproat (VPA), carbamazepin (CBZ) og phenytoin (PHT).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed/tolerabilitet af GW273225 hos voksne med refraktær epilepsi Effekt af GW273225 hos voksne med refraktær epilepsi Potentielle startdoser til et efterfølgende placebokontrolleret fase IIb-studie.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEC107055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med GW273225

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner