GW273225-terapia lisätty nykyisiin kohtausten hoitoon potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia
maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Avoin arvio lääkkeiden yhteisvaikutuksista, turvallisuudesta, siedettävyydestä ja tehosta GW273225:n osittaisten kohtausten lisähoidosta riippumatta siitä, onko se toissijaisesti yleistynyt vai ei
Tutkimus GW273225:n ja kouristuslääkkeiden valproaatin, karbamatsepiinin tai fenytoiinin välisten lääkevuorovaikutusten määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- GSK Clinical Trials Call Center
-
St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- GSK Clinical Trials Call Center
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63310
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varma epilepsian diagnoosi
- Tällä hetkellä VPA, CBZ tai PHT
- >tai= 4 kohtausta/4 viikkoa ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lamotrigiinin käyttö (poissuljettu, jos hoito keskeytettiin kliinisesti merkittävistä turvallisuussyistä (eli ihottuma, yliherkkyys)).
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, saavat hormonaalista ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Farmakokineettiset lääkevuorovaikutukset yleisimpien inhiboivien ja indusoivien epilepsialääkkeiden AED:ien kanssa: valproaatti (VPA), karbamatsepiini (CBZ) ja fenytoiini (PHT).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
GW273225:n turvallisuus/siedettävyys aikuisilla, joilla on refraktaarinen epilepsia GW273225:n teho aikuisilla, joilla on refraktorinen epilepsia Mahdolliset aloitusannokset myöhempään lumelääkekontrolloidun vaiheen IIb-annoksen vaihteluvälin tutkimukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEC107055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GW273225
-
GlaxoSmithKlineValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineLopetettuKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdistynyt kuningaskunta