Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия GW273225 добавлена ​​к текущим методам лечения припадков у пациентов с парциальными припадками

1 апреля 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Открытая оценка лекарственных взаимодействий, безопасности, переносимости и эффективности дополнительного лечения GW273225 парциальных припадков, независимо от того, являются ли они вторично генерализованными

Исследование для определения лекарственного взаимодействия между GW273225 и противосудорожными препаратами вальпроатом, карбамазепином или фенитоином.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63310
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24018
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • GSK Clinical Trials Call Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уверенный диагноз эпилепсии
  • В настоящее время на VPA, CBZ или PHT
  • >или= 4 приступа/4 недели до скрининга

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование ламотриджина (исключается, если лечение прекращено по клинически значимым причинам безопасности (например, сыпь, гиперчувствительность)).
  • Женщины детородного возраста, принимающие гормональные контрацептивы или заместительную гормональную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Фармакокинетические взаимодействия с наиболее распространенными ингибирующими и индуцирующими противоэпилептическими препаратами: вальпроатом (VPA), карбамазепином (CBZ) и фенитоином (PHT).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность/переносимость GW273225 у взрослых с рефрактерной эпилепсией. Эффективность GW273225 у взрослых с рефрактерной эпилепсией. Возможные начальные дозы для последующего плацебо-контролируемого исследования фазы IIb.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEC107055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GW273225

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться