Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GW273225 Terapia dodana do obecnych metod leczenia napadów padaczkowych u pacjentów z napadami częściowymi

1 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarta ocena interakcji lekowych, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności GW273225 Leczenie uzupełniające napadów częściowych, wtórnie uogólnionych lub nie

Badanie mające na celu określenie interakcji lekowych między GW273225 a lekami przeciwdrgawkowymi walproinianem, karbamazepiną lub fenytoiną

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63310
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24018
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • GSK Clinical Trials Call Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pewna diagnoza padaczki
  • Obecnie na VPA, CBZ lub PHT
  • >lub= 4 napady/4 tygodnie przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie lamotryginy (nie dotyczy przypadków przerwania leczenia z klinicznie istotnych względów bezpieczeństwa (np. wysypka, nadwrażliwość)).
  • Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Farmakokinetyczne interakcje leków z najczęściej występującymi lekami przeciwpadaczkowymi o działaniu hamującym i indukującym LPP: walproinianem (VPA), karbamazepiną (CBZ) i fenytoiną (PHT).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo/tolerancja GW273225 u osób dorosłych z padaczką oporną na leczenie Skuteczność GW273225 u osób dorosłych z padaczką oporną na leczenie Potencjalne początkowe dawki początkowe w kolejnym kontrolowanym placebo badaniu fazy IIb z zakresem dawek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEC107055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GW273225

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj