Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GW273225 Terapi lagt til nåværende anfallsbehandlinger hos pasienter med partielle anfall

1. april 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En åpen evaluering av legemiddelinteraksjoner, sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet av GW273225 tilleggsbehandling av partielle anfall, enten sekundært generalisert eller ikke

Studie for å bestemme legemiddelinteraksjoner mellom GW273225 og antikonvulsiva valproat, karbamazepin eller fenytoin

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63310
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27560
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24018
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • GSK Clinical Trials Call Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sikker diagnose av epilepsi
  • For tiden på VPA, CBZ eller PHT
  • >eller= 4 anfall/4 uker før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av lamotrigin (ekskludert hvis behandlingen ble avbrutt av klinisk signifikante sikkerhetsårsaker (dvs. utslett, overfølsomhet)).
  • Kvinner i fertil alder på hormonelle prevensjonsmidler eller hormonbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner med de vanligste hemmende og induserende antiepileptika AEDs: valproat (VPA), karbamazepin (CBZ) og fenytoin (PHT).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet/toleranse for GW273225 hos voksne med refraktær epilepsi Effekt av GW273225 hos voksne med refraktær epilepsi Potensielle startdoser for en påfølgende placebokontrollert fase IIb-studie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEC107055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på GW273225

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere