OASIS 상처 매트릭스(Oasis) 작용 메커니즘
2011년 6월 7일 업데이트: Healthpoint
당뇨병성 족부 궤양 또는 정맥 울혈 궤양이 OASIS로 치료 중인 피험자의 사례 연구 문서
OASIS Wound Matrix(Oasis)는 작용 메커니즘을 탐구하기 위해 치유 상처의 순차적 생검과 함께 상처에 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상처 유형은 당뇨병성 족부 궤양(DFU) 및 정맥 울혈 궤양(VSU)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
- Sparks Regional Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Bay Pines VA Healthcare System
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Utah
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St. George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center Wound Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리의 당뇨병성 족부 궤양(DFU) 또는 정맥 울혈 궤양(VSU), 크기, 기간 및 기저 건강에 대한 특정 제한
제외 기준:
- 연구 약물 또는 그 성분의 사용에 대한 금기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: OASIS 상처 매트릭스(Oasis)
이것은 모든 피험자에게 Oasis 테스트 항목만 사용한 단일 암 연구입니다.
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OASIS(천연 구조 및 조성을 갖는 스캐폴드 유사 매트릭스로 조직 복구를 지원하는 무세포 생체 재료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 12주 후 또는 상처가 봉합될 때까지 기준선에서 상처 면적 감소 중 먼저 발생한 것.
기간: 기준선 및 매주 최대 12주
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상처 측정은 매주, 7 +/- 1일 간격으로, 최대 12주 또는 상처가 치유될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점) 수행되었습니다. 치료 후 상처 부위의 감소를 평가하기 위해 기준선에서 최종 측정값을 뺍니다. 최종 계산은 평균 기준선 측정치에서 12주(또는 상처가 치유된 시점 중 먼저 발생한 시점)의 최종 측정치를 뺀 값입니다. |
기준선 및 매주 최대 12주
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퍼센트 상처 폐쇄
기간: 기준선 및 12주
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상처 치유는 7 +/- 1일 간격으로 최대 12주 또는 상처가 치유될 때까지 매주 평가되었습니다. 결과 값은 연구 종료 시점(12주)에 봉합된 상처의 백분율을 기반으로 합니다. 봉합된 상처 백분율은 각 상처 유형에 대해 계산되었습니다: 당뇨병성 족부 궤양(DFU) 및 정맥 울혈 궤양(VSU). |
기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: W. Payne, M.D., Bay Pines VA Healthcare System
- 수석 연구원: Carl Van Gils, DPM, CWS, Dixie Regional Medical Center Wound Clinic
- 수석 연구원: Davin Haraway, DO, Sparks Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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