Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OASIS Wound Matrix (Oasis) toimintamekanismi

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Healthpoint

Tapaustutkimuksen dokumentaatio potilaista, joilla on joko diabeettisia jalkahaavoja tai laskimotukihaavoja, joita hoidetaan OASIS-hoidolla

OASIS Wound Matrix (Oasis) levitetään haavoihin, ja parantuvista haavoista tehdään peräkkäinen biopsia vaikutusmekanismin tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavan tyypit ovat diabeettiset jalkahaavat (DFU) ja venous staasis ulcers (VSU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Bay Pines VA Healthcare System
    • Utah
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center Wound Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen jalkahaava (DFU) tai jalan laskimoiden staasihaava (VSU), joihin liittyy tiettyjä kokoa, kestoa ja taustalla olevaa terveyttä koskevia rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tai yliherkkyys tutkimuslääkkeiden tai niiden komponenttien käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: OASIS Wound Matrix (Oasis)
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa on vain testiartikkeli Oasis käytetty kaikissa aiheissa
Laite: OASIS-haavamatriisi
OASIS (soluton biomateriaali, joka tukee kudosten korjausta telinemäisellä matriisilla, jolla on luonnollinen rakenne ja koostumus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haava-alan pieneneminen lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen tai haavan sulkeutumiseen saakka, kumpi tapahtui ensin.
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain 12 viikkoon asti

Haavamittaukset tehtiin viikoittain 7 +/- 1 päivän välein, 12 viikkoon asti tai kunnes haava parani, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Lopullinen mittaus vähennettiin lähtötasosta haava-alueen pienenemisen arvioimiseksi hoidon jälkeen.

Lopullinen laskelma on lähtötilanteen keskiarvo miinus lopullinen mittaus viikon 12 kohdalla (tai haavan parantuessa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin)
Perustaso ja viikoittain 12 viikkoon asti
Haavojen prosenttiosuus suljettu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa

Haavan paranemista arvioitiin viikoittain 7 +/- 1 päivän välein, 12 viikkoon asti tai kunnes haava parani sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Tulosarvo perustui niiden haavojen prosenttiosuuteen, jotka suljettiin tutkimuksen lopussa (12 viikon kohdalla). Suljettujen haavojen prosenttiosuudet laskettiin kullekin haavatyypille: diabeettiset jalkahaavat (DFU) ja laskimotukihaavat (VSU).
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint

Tutkijat

  • Päätutkija: W. Payne, M.D., Bay Pines VA Healthcare System
  • Päätutkija: Carl Van Gils, DPM, CWS, Dixie Regional Medical Center Wound Clinic
  • Päätutkija: Davin Haraway, DO, Sparks Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9310-002-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa