뇌졸중 후 물리치료에 추가된 Dextro-Amphetamin의 효과 평가
2007년 12월 12일 업데이트: Reha Rheinfelden
뇌졸중 후 운동 회복에 대한 물리 치료와 암페타민의 치료 효과 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자의 운동 회복에 대한 물리 요법에 추가된 Dextro-amphetamin의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 이중 맹검 위약 통제 무작위 통제 시험입니다.
최초의 허혈성 뇌졸중 후 환자는 2주의 기준 단계 후 5주 동안 주당 2회 Dexamphetamine(10mg)을 투여받게 됩니다.
결과 측정은 운동 회복에 초점을 맞추고 다음과 같이 평가됩니다.
- 연구 개입 1주 및 2주 전(기준 단계)
- 연구 개입 동안 다섯 번
- 연구 개입 후 1주일(추적)
- 연구 개입 시작 후 6개월 및 12개월 후 1회(후속 조치).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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AG
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Rheinfelden, AG, 스위스, 4310
- Reha Rheinfelden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지와 하지의 임상 관련 마비가 있는 최초의 허혈성 뇌졸중 후 환자(레벨 4 미만의 일반 임상 근육 검사)
- 임상 증상과 뇌 영상(CT 또는 MRI)의 상관관계
- 신경학 검사관과 의사소통할 수 있고 연구의 목적/사항을 이해할 수 있음(실어증이 있거나 없음)
- 뇌졸중 발병 후 14일에서 60일 사이에 연구 약물의 첫 번째 경구 투여 시작
- 13세 이상
- 서면 동의서 제공(또는 두 명의 독립적인 증인)
제외 기준:
- 두개내 또는 (만성) 경막하 출혈
- 추가적인 신경학적 또는 정신 질환
- 불안정한 부정맥
- 조절되지 않거나 치료되지 않는 동맥성 고혈압
- 보장된 심장색전증 사건
- 항불안제, 신경이완제 또는 알파-아드레날린 길항제 또는 작용제
- 특정 항경련제 또는 항고혈압제
- 명백한 갑상선 기능 항진증
- 치매 또는 불치병
- 간질, 크롬친화세포종 또는 녹내장
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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2주 기준 단계 후 환자는 5주 동안 주당 2일에 10mg Dexamphetamine 용량을 받게 됩니다.
1시간에서 3시간의 시간 프레임 내에 그들은 1시간 동안 신경 발달(NDT)에 초점을 맞춘 물리 치료를 받아야 합니다.
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위약 비교기: 2
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2주 기준선 단계 후 환자는 5주 동안 주당 2일에 위약(실험 약물과 동일한 모양) 10mg을 투여받습니다. 1시간에서 3시간의 시간 프레임 내에 그들은 1시간 동안 신경 발달(NDT)에 초점을 맞춘 물리 치료를 받아야 합니다. 대조군의 처리는 약물캡슐의 내용물을 제외하고는 실험군과 동일하다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가(운동 장애 측정)
기간: 전체 연구 기간 동안(2001년부터 2006년까지, 각 환자당 10회)
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전체 연구 기간 동안(2001년부터 2006년까지, 각 환자당 10회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thierry M. Ettlin, Prof., Reha Rheinfelden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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