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불안 장애에 대한 통합 치료

2018년 11월 26일 업데이트: David H. Barlow, Boston University Charles River Campus

불안 장애에 대한 통합 치료법 개발의 3상

본 연구의 목적은 다양한 유형의 정서 장애에 대한 새로운 심리 요법을 개발하는 것입니다. 이 연구는 치료를 받는 고객과 그렇지 않은 고객의 증상과 기능을 비교하고 치료 전, 치료 중, 치료 후 여러 가지 평가를 포함합니다. 적극적인 치료를 받는 환자는 대기자 명단에 비해 기능이 향상될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

정서 장애, 특히 불안 장애와 우울증은 흔하고 만성적이며 비용이 많이 들고 삶의 질을 쇠약하게 만듭니다(Barlow, 2002). 다양한 역학 연구에서 얻은 최상의 추정치에 따르면 18세 이상의 개인에 대한 불안 장애의 1년 유병률은 11.8%이고 기분 장애의 1년 유병률은 5.1%입니다(Narrow, Rae, Robins, & Regier, 2002). 평생 요금이 더 높습니다. 우리는 특정 학습과 상호 작용하는 일반화된 생물학적 및 심리적 취약성을 지적하는 증거와 때로는 병인학적 요인으로 스트레스 유발 생활 사건을 지적하는 증거를 통해 불안 및 단극성 기분 장애(주요 우울 장애 및 기분 부전증)의 특성과 원인을 10년 전보다 다소 더 잘 이해합니다. (Barlow, 2002; Brown, Chorpita, & Barlow, 1998). 약리학적 및 심리적 치료는 적어도 단기적으로는 효과적인 것으로 입증되었지만 대부분의 연구는 이러한 장애에 수반되는 광범위한 동반 질환 패턴에 대한 치료 효과를 무시했습니다. 대부분의 동반이환 장애는 일반적으로 추가적인 정서 장애입니다(Brown, Campbell, Lehman, Grisham, & Mancill, 2001). 더 중요한 것은 치료 결과가 환자의 최대 50%에서 만족스럽지 못하거나 비효과적이며 주요 장애에 대해서도 마찬가지입니다(Nathan & Gorman, 2002). 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 밀접하게 관련된 화합물인 많은 정서 장애에 대한 일반적인 약리학적 치료가 존재합니다. 반면 효과적인 심리 치료는 각 DSM-IV 진단 범주에 매우 구체적으로 개발되었습니다. 이 제안의 목적은 정서 장애에 대한 통합된 심리적 접근 방식을 만드는 것입니다. 이를 위해 우리는 성공적인 심리 치료의 기본 원칙을 추출하고 정제하기 위해 정서적 장애의 본질에 대한 이해의 최근 발전과 정서적 행동의 조절 및 변화 과정에 대한 새로운 지식을 활용할 것입니다. 이 접근 방식은 교육 및 전파를 단순화하고 효능을 개선하며 정서적 장애의 특성에 대해 더 많은 정보를 제공할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 감정 조절 및 수정에 대한 지식을 발전시키는 관점에서 현재의 효과적인 접근 방식의 주요 성분을 증류하여 파생된 불안 및 비양극성 기분 장애에 대한 통합 심리 치료를 개발하고 개선합니다.
  2. 증상 감소뿐만 아니라 삶의 질과 적응 기능에 중점을 둔 이 새로운 치료 프로토콜을 활용하여 순응도와 결과를 평가하는 방법을 수정하고 개발합니다.
  3. 후속 파일럿 연구를 위해 적절한 수정을 할 목적으로 이 새로운 프로토콜을 사용하여 이기종 DSM-IV 기분 및 불안 진단을 가진 소수의 환자를 치료합니다.
  4. 증상 기능과 삶의 질 측면에서 신뢰성과 효능을 결정하고 이러한 결과를 더 많은 장애 특정 치료의 결과와 관련시키기 위해 대기자 명단 제어 조건과 비교하여 이 통합 치료를 테스트하는 파일럿 연구를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 불안 장애의 일차 진단

제외 기준:

  • 인지 행동 요법을 사용한 이전 치료
  • 학업 중 심리치료 병행
  • 향정신성 약물을 복용 중인 경우 치료 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
정서 장애의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜 UP은 불안 장애, 우울증 및 관련 장애로 진단된 개인을 위한 Transdiagnostic 인지 행동 치료(CBT)의 한 형태입니다.
정서 장애를 위한 인지 행동 치료 개발
간섭 없음: 2
Wait-list control: 참가자들은 치료를 받기 전에 16주를 기다려야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
불안 장애의 DSM-IV 진단. 주 진단 및 추가 진단에는 0(증상 없음)에서 8(매우 심각한 증상)까지의 척도에서 임상 심각도 등급(CSR)이 할당되며, 등급 4 이상(확실히 불안하거나 장애가 있음)은 DSM-에 대한 임상 임계값을 통과합니다. IV 진단 기준.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며, <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다. . 보고된 점수는 평균 총 점수입니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드, 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다. 총점의 범위는 0(증상 없음)에서 53(심각함)까지입니다. 보고된 점수는 총 점수의 평균입니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
긍정적 및 부정적 영향 일정-부정적 정서; 긍정적 및 부정적 영향 일정-긍정적 감정; 항목은 사람이 표시된 감정을 평균적으로 느끼는 방식과 관련하여 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)의 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 20에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각합니다. 보고된 점수는 평균 합계를 기반으로 합니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
Beck 우울증 인벤토리 - II
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
항목은 0(증상이 거의 없음)에서 3(심각함)까지 척도로 측정됩니다. 총점의 범위는 0에서 63까지이며 등급이 높을수록 더 심각합니다. 0-13의 총점은 최소 범위로 간주되며, 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증입니다. 보고된 점수는 평균 총 점수입니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
Beck 불안 인벤토리
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0에서 63까지입니다. 0-9는 최소, 10-16은 경증, 17-29는 중등도, 30-63은 중증입니다. 보고된 점수는 총점의 평균입니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
일과 사회적 적응 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
항목은 0에서 8까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각합니다. 보고된 점수는 총점을 의미합니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
공황 장애 심각도 척도 - 자가 보고 버전
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 공황 장애 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
Penn State 걱정 설문지
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
PSWQ는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 1에서 5까지 평가되며 총 점수 범위는 16에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 걱정 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
사회적 상호 작용 불안 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
SIAS는 20개 항목 측정입니다. 경험은 0에서 4까지의 5점 척도로 평가됩니다. 경험은 일반적인 글로벌 기간에 대해 평가됩니다. 사회 공포증을 나타내는 34+와 사회적 불안을 나타내는 43+의 컷오프로 총 60점이 가능합니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
삶의 질 인벤토리
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
QOLI는 삶의 16개 영역의 중요성과 각 영역에 대한 참가자의 만족도를 묻는 32개 항목의 자기 보고입니다. 점수 범위는 -48에서 115까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
예일 브라운 강박 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
Y-BOCS는 강박사고와 강박행동의 증상 중증도를 확인하는 데 사용되는 12개 항목 척도입니다. 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 48까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
감정 조절 설문지 - 2
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
ERQ-2는 16개 항목의 자기 보고입니다. 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨지며 정서적 경험과 감정 표현에 중점을 둡니다. 점수의 범위는 16에서 112까지이며 점수가 높을수록 인지 재평가 및 표현 억제 능력이 더 강함을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
BIS/BAS 저울(Carver & White, 1994)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
행동 억제 시스템/행동 접근 시스템 척도는 모든 항목을 0에서 3으로 평가할 수 있는 20개 항목의 자기 보고식입니다. 총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 행동 억제 기술 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
정서적 통제 척도
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
ACS는 각 항목이 1에서 7까지 평가되는 42개 항목 척도입니다. 점수 범위는 42에서 294까지입니다. 점수가 높을수록 감정을 제어하는 ​​기술 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
불안 민감도 지수
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
ASI는 항목이 0에서 4까지 채점될 수 있는 16개 항목 자체 보고입니다. 점수 범위는 0에서 64까지입니다. 점수가 높을수록 불안과 그 증상에 대한 민감도가 높다는 것을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
사고-행동 융합 척도(Shafran et al., 1996)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
TAF는 각 항목이 0에서 4까지 점수가 매겨질 수 있는 19개 항목 자기 보고입니다. 점수 범위는 0에서 76까지입니다. 점수가 높을수록 부적응 인지 침입의 빈도가 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
불확실성 척도의 편협함(IUS)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
IUS는 각 항목에 0에서 4까지 점수를 매길 수 있는 27개 항목의 자가 보고서입니다. 점수 범위는 0에서 108까지입니다. 불확실성, 모호한 상황 및 미래에 대한 반응을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안과 우울 증상이 높은 것을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
특성 메타 기분 척도(TMMS; Salovey et al., 1995)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정
TMMS는 각 항목이 1에서 5까지 점수를 매길 수 있는 48개 항목의 자가 보고서입니다. 세 가지 하위 척도는 주의력, 명확성 및 복구입니다. 세 가지 하위 척도의 점수는 각각 16에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 높음을 나타냅니다.
치료 전(기준선) 및 치료 후(3개월)에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David H Barlow, Ph.D, Boston University Center for Anxiety and Related Disorders

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R34MH070693-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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