새로 진단된 소아 염증성 장질환에서 단백질 대사
2016년 7월 29일 업데이트: Indiana University
크론병과 궤양성 대장염을 모두 포함하는 염증성 장질환은 복통, 설사, 성장 장애 등의 증상을 일으키는 위장관 질환이다.
크론병은 위장관의 모든 부분에 영향을 줄 수 있는 만성 염증 과정인 반면, 궤양성 대장염은 일반적으로 결장에만 나타납니다.
염증성 장 질환이 있는 소아는 종종 성장 장애를 겪으며, 이는 성인기까지 계속되어 성장 결과가 변경될 수 있습니다.
증가된 단백질 분해 및 감소된 단백질 합성을 포함하는 염증성 장 질환에 대한 대사 반응은 염증성 장 질환이 있는 어린이가 겪는 결과적인 영양 실조 및 성장 장애에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 크론병 또는 궤양성 대장염의 위장관 점막 내벽 내 단백질 합성 속도를 정상적인 내시경 검사를 받은 소아와 비교하는 것입니다.
염증성 장 질환이 있는 어린이를 정상 어린이와 비교함으로써 위장관 내에서 단백질 대사의 변화가 전신 단백질 대사에 어떤 영향을 미치고 결과적으로 성장에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
크론병 또는 궤양성 대장염으로 진단된 환자에서 스테로이드 요법이 단백질 대사에 미치는 영향을 알아보기 위해 스테로이드 요법 시작 2주 후에 추적 연구를 실시할 예정입니다.
활동성 염증성 장질환 소아는 정상적인 내시경 검사를 받은 환자보다 위장관 내벽에서 단백질 합성 속도가 증가할 것이며, 새로 진단된 소아에서 스테로이드 치료 후 단백질 분해 및 단백질 합성 증가가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 염증성 장 질환.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University - Riley Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 남녀 어린이
- 염증성 장질환이 의심되거나 염증성 장질환이 의심되지 않는 만성 복통
다음 기준을 충족하는 실험실 테스트 선별(등록 후 4주 이내에 획득):
- 헤모글로빈 >8.0g/dL
- 백혈구 수 >3.5 x 109/L
- 호중구 >1.5 x 109/L
- 혈소판 >100 x 109/L
- Aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase 및 alkaline phosphatase 수치가 정상 상한치의 3배 이내입니다.
- 부모 또는 보호자 서명 증인, 정보에 입각한 동의서
- 동의서에 서명하는 아동(7세 이상인 경우)
제외 기준:
- 알려진 악성 종양 또는 등록 후 5년 이내에 악성 병력이 있는 경우.
- Salmonella 및 Shigella 종, Clostridium difficile 및 Giardia lamblia를 포함한 장내 병원체에 대한 양성 대변 검사.
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자.
- 약물 남용의 역사.
- 연구 기간 동안 정맥 천자의 불량한 내약성 또는 정맥 접근 부족.
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상
내시경 소견이 정상인 자
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피험자는 약 3시간 동안 IV를 통해 안정한 동위원소 주입을 받습니다.
복용량은 체중을 기준으로 합니다.
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활성 비교기: 새로 진단된 크론병
내시경 검사 후 크론병으로 새롭게 진단된 피험자.
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피험자는 약 3시간 동안 IV를 통해 안정한 동위원소 주입을 받습니다.
복용량은 체중을 기준으로 합니다.
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활성 비교기: 새로 진단된 궤양성 대장염
내시경 검사 후 궤양성 대장염으로 진단된 피험자
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피험자는 약 3시간 동안 IV를 통해 안정한 동위원소 주입을 받습니다.
복용량은 체중을 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크론병과 궤양성 대장염을 새로 진단받은 소아와 내시경 소견이 정상인 소아의 위장 점막 단백질 합성률을 비교합니다.
기간: 0주차
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0주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로 진단된 크론병 및 궤양성 대장염이 있는 소아에서 코르티코스테로이드 요법 시작 전과 2주 후의 전신 단백질 대사를 비교합니다.
기간: 0주 및 2주
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0주 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven J Steiner, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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