Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm białek w nowo rozpoznanej zapalnej chorobie jelit u dzieci

29 lipca 2016 zaktualizowane przez: Indiana University
Nieswoiste zapalenie jelit, które obejmuje zarówno chorobę Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jest chorobą przewodu pokarmowego prowadzącą do objawów bólu brzucha, biegunki i zaburzeń wzrostu. Choroba Leśniowskiego-Crohna jest przewlekłym procesem zapalnym, który może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, podczas gdy wrzodziejące zapalenie jelita grubego zwykle występuje tylko w okrężnicy. Dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit często cierpią na zaburzenia wzrostu, które mogą utrzymywać się w wieku dorosłym i skutkować zmienionymi wynikami wzrostu. Odpowiedź metaboliczna na nieswoiste zapalenie jelit, w tym zwiększony rozpad białek i zmniejszona synteza białek, może odgrywać znaczącą rolę w wynikającym z tego niedożywieniu i zaburzeniach wzrostu, na które cierpią dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit. Celem pracy jest porównanie tempa syntezy białek w błonie śluzowej przewodu pokarmowego u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z dziećmi z prawidłowymi badaniami endoskopowymi. Porównując dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit i zdrowymi dziećmi, możemy zacząć określać, w jaki sposób zmiany w metabolizmie białek w wyściółce przewodu pokarmowego wpływają na metabolizm białek w całym organizmie, a co za tym idzie, na wzrost. U pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia steroidami zostanie przeprowadzone badanie kontrolne w celu określenia jego wpływu na metabolizm białek. Stawiamy hipotezę, że dzieci z czynnym nieswoistym zapaleniem jelit będą miały zwiększone tempo syntezy białek w wyściółce przewodu pokarmowego niż pacjenci z prawidłową endoskopią oraz że wzrost rozpadu białek i syntezy białek ulegną poprawie po terapii steroidami u dzieci z nowo zdiagnozowaną zapalna choroba jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University - Riley Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od sześciu do osiemnastu lat
  • Podejrzenie choroby zapalnej jelit lub przewlekłego bólu brzucha bez podejrzenia choroby zapalnej jelit

  • Przesiewowe badania laboratoryjne spełniające następujące kryteria (uzyskane w ciągu 4 tygodni od zapisania):

    1. Hemoglobina >8,0 g/dl
    2. Liczba białych krwinek >3,5 x 109/l
    3. Neutrofile >1,5 x 109/l
    4. Płytki krwi >100 x 109/l
    5. Poziomy aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i fosfatazy alkalicznej w granicach 3-krotności górnej granicy normy.
  • Świadoma zgoda rodzica lub opiekuna podpisana w obecności świadków
  • Dziecko (jeśli > 7 lat) podpisuje zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Znany nowotwór złośliwy lub historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat od rejestracji.
  • Pozytywne badanie kału na obecność patogenów jelitowych, w tym gatunków Salmonella i Shigella, Clostridium difficile i Giardia lamblia.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę.
  • Historia nadużywania substancji.
  • Zła tolerancja wkłucia dożylnego lub brak dostępu żylnego w okresie badania.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna
Osoby z prawidłowymi wynikami badań endoskopowych
Inny: infuzje stabilnych izotopów
Osobnicy otrzymują infuzje stabilnych izotopów przez IV przez około 3 godziny. Dawkowanie jest oparte na wadze.
Aktywny komparator: Nowo zdiagnozowana choroba Leśniowskiego-Crohna
Osoby, u których niedawno zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna po endoskopii.
Inny: infuzje stabilnych izotopów
Osobnicy otrzymują infuzje stabilnych izotopów przez IV przez około 3 godziny. Dawkowanie jest oparte na wadze.
Aktywny komparator: Nowo zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Pacjenci z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego po endoskopii
Inny: infuzje stabilnych izotopów
Osobnicy otrzymują infuzje stabilnych izotopów przez IV przez około 3 godziny. Dawkowanie jest oparte na wadze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie szybkości syntezy białek błony śluzowej przewodu pokarmowego u dzieci z nowo rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z dziećmi z prawidłowymi wynikami badań endoskopowych.
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie metabolizmu białek całego organizmu u dzieci z nowo rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przed i 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia kortykosteroidami.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 2
Tydzień 0 i Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Indiana University Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven J Steiner, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCRC 1351
  • IRB 0512-16 (Inny identyfikator: Indiana University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na infuzje stabilnych izotopów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj