Proteiiniaineenvaihdunta äskettäin diagnosoidussa lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa
perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Indiana University
Tulehduksellinen suolistosairaus, johon kuuluvat sekä Crohnin tauti että haavainen paksusuolitulehdus, on maha-suolikanavan sairaus, joka johtaa vatsakipujen, ripulin ja kasvuhäiriöiden oireisiin.
Crohnin tauti on krooninen tulehdusprosessi, joka voi vaikuttaa mihin tahansa maha-suolikanavan osaan, kun taas haavainen paksusuolitulehdus on tyypillisesti vain paksusuolessa.
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavat lapset kärsivät usein kasvuhäiriöistä, jotka voivat jatkua aikuisikään asti ja muuttaa kasvutuloksia.
Tulehduksellisen suolistosairauden aineenvaihduntavaste, mukaan lukien lisääntynyt proteiinien hajoaminen ja vähentynyt proteiinisynteesi, voivat olla merkittävässä roolissa aliravitsemuksessa ja kasvuhäiriössä, josta tulehduksellista suolistosairautta sairastavat lapset kärsivät.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata proteiinisynteesiä maha-suolikanavan limakalvon sisällä Crohnin tautia tai haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla lapsilla, joilla on normaalit endoskooppiset tutkimukset.
Vertaamalla tulehduksellisia suolistosairautta sairastavia lapsia normaaleihin lapsiin voimme alkaa selvittää, kuinka ruoansulatuskanavan limakalvon proteiiniaineenvaihdunnan muutokset vaikuttavat koko kehon proteiiniaineenvaihduntaan ja sen seurauksena kasvuun.
Niille potilaille, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, seurantatutkimus tehdään kaksi viikkoa steroidihoidon aloittamisen jälkeen sen vaikutusten määrittämiseksi proteiinien aineenvaihduntaan.
Oletamme, että lapsilla, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, proteiinisynteesi lisääntyy maha-suolikanavan limakalvossa kuin potilailla, joilla on normaali endoskopia, ja että proteiinien hajoamisen ja proteiinisynteesin lisääntyminen paranee steroidihoidon jälkeen lapsilla, joilla on vastadiagnoosi. tulehduksellinen suolistosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University - Riley Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naislapset 6–18-vuotiaat
- Epäilty tulehduksellinen suolistosairaus tai krooninen vatsakipu, jolla ei epäillä olevan tulehduksellinen suolistosairaus
Seulontalaboratoriokokeet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit (saatu 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta):
- Hemoglobiini > 8,0 g/dl
- Valkosolujen määrä >3,5 x 109/l
- Neutrofiilit > 1,5 x 109/l
- Verihiutaleet > 100 x 109/l
- Aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin ja alkalisen fosfataasin tasot 3 kertaa normaalin ylärajan sisällä.
- Vanhemman tai huoltajan allekirjoitus todistamassa tietoon perustuvaa suostumusta
- Lapsi (jos yli 7-vuotias) allekirjoittaa suostumuksen
POISTAMISKRITEERIT:
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
- Positiivinen ulostetutkimus enteropatogeenien varalta, mukaan lukien Salmonella- ja Shigella-lajit, Clostridium difficile ja Giardia lamblia.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Suonenpunktion huono siedettävyys tai laskimopääsyn puute tutkimusjakson aikana.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali
Koehenkilöt, joilla on normaalit endoskooppiset löydökset
|
Koehenkilöt saavat stabiileja isotooppi-infuusioita suonensisäisesti noin 3 tunnin ajan.
Annostus perustuu painoon.
|
|
Active Comparator: Äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti
Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti endoskopian jälkeen.
|
Koehenkilöt saavat stabiileja isotooppi-infuusioita suonensisäisesti noin 3 tunnin ajan.
Annostus perustuu painoon.
|
|
Active Comparator: Äskettäin diagnosoitu haavainen paksusuolentulehdus
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus endoskopian jälkeen
|
Koehenkilöt saavat stabiileja isotooppi-infuusioita suonensisäisesti noin 3 tunnin ajan.
Annostus perustuu painoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa maha-suolikanavan limakalvon proteiinisynteesiä lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, ja lapsilla, joilla on normaalit endoskooppiset löydökset.
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa koko kehon proteiiniaineenvaihduntaa lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus ennen kortikosteroidihoidon aloittamista ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 2
|
Viikko 0 ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Steiner, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCRC 1351
- IRB 0512-16 (Muu tunniste: Indiana University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .