의심되는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에서 기관지경 검사 대 임상 폐 감염 점수 가이드 접근법
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 의심되는 경우 기관지경 검사와 임상 폐 감염 점수 안내 접근법 비교: 무작위 임상 시험
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 보고된 발생률은 인공호흡기 1,000일당 10~15건입니다. VAP는 환자당 $40,000를 초과하는 초과 비용을 초래하고 76%에 달하는 조잡한 사망률과 관련이 있습니다. VAP 진단을 위한 임상적 기준은 특이도가 낮고 불필요한 항생제 사용으로 이어질 수 있습니다. CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)와 기관지경 접근법은 기존 임상 기준에 비해 불필요한 항생제 사용, 항생제 내성, 중복감염을 낮춘다.
사용 가능한 증거 및 지역 미생물학 데이터를 기반으로 VAP가 의심되는 성인의 CPIS 또는 기관지 폐포 세척(BAL)에 의해 안내되는 VAP 관리 프로토콜을 개발했습니다. 이 두 가지 접근 방식은 서로 비교되지 않았습니다. CPIS 유도 접근법의 진단 연구는 저렴하고 쉽게 이용할 수 있지만 BAL은 불필요한 항생제 사용을 최소화하고 약물 내성 병원균의 발생을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 VAP가 의심되는 환자에서 BAL이 CPIS에 비해 항생제 사용을 감소시킨다는 가설을 검정할 것을 제안한다. 연구 설계는 CPIS와 BAL을 비교하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 주요 결과 측정은 항생제 사용입니다. 2차 결과 측정은 사망률, 이환율, 내성 병원균의 발달, 중복 감염 및 감염 관련 재정적 부담이 될 것입니다.
이 임상시험의 완료는 중환자에서 불필요한 항생제 사용을 피하고 저항성 병원체(관련 이환율 및 사망률 포함)의 발생을 최소화하기 위한 최선의 접근 방식을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 기관내삽관
- 의심되는 VAP:
- 신규 또는 진행성 폐 침윤 및 다음 중 2개(기존 ALI 또는 ARDS가 있는 환자의 경우 나열된 기준 중 2개를 사용하여 VAP에 대한 의사의 의심이 사용됩니다.): 체온 > 38 C 또는 < 36 C, WBC > 12,000/mL 또는 < 4,000/mL, 화농성 기관내 분비물.
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 교도소 수감자
- 면역 저하 환자
- 현재 임상시험의 설계와 충돌하는 다른 임상시험에 참여
- 동일한 입원 중 VAP의 이전 병력
- 현재 연구에 대한 이전 참여
- 의심되는 VAP 이전 3일 이내에 진단된 동반 비폐 감염
- 환자의 주치의는 피험자가 연구에 등록되는 것을 원하지 않습니다.
- 기관지경 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
기관지경
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기관지경 검사 절차
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활성 비교기: 2
CPIS
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CPIS 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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14일 항생제 없는 날
기간: 등록 14일차
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등록 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 입원
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입원
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일일 장기 부전 점수
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bekele Afessa, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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