- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00593268
지주막하 출혈 환자의 뇌척수액 및 혈액 평가
지주막하출혈 환자의 뇌척수액 및 혈액 내 혈관경련의 생물학적 표지자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 Vanderbilt Medical Center에서 뇌동맥류 파열 후 지주막하 출혈이 있는 환자로부터 뇌척수액과 혈액을 수집하고 있습니다. 그런 다음 Vanderbilt에서 사용할 수 있는 새로운 미세 레이저 유도 질량 분석(MALDI)을 사용하여 뇌척수액을 연구할 것을 제안합니다. 뇌척수액과 혈액은 다른 생물학적 마커, 단백질 발현 및 유전자 발현에 대해 분석됩니다. 그런 다음 이러한 마커는 혈관 경련의 예측, 혈관 경련까지의 시간 및 표준 요법에 대한 반응을 포함하는 임상 데이터와 통계적으로 연관됩니다.
이 연구의 목표는 혈관 경련을 예측할 수 있는 뇌척수액 및 혈청 표지자를 결정하는 것입니다. 이것은 차례로 이 환자 집단에서 개선된 결과로 이어질 수 있습니다.
이 데이터는 신경과 클리닉에서 요추 천자를 받은 환자로부터 수집한 과도한 뇌척수액 또는 종양 절제와 같은 다른 원인으로 두개골 수술을 받는 환자의 과도한 뇌척수액과 비교될 것입니다.
연구에 등록된 환자의 경우 요추 천자 또는 외부 심실 카테터로 뇌척수액을 수집합니다. 표본은 외부 심실 배수관이 있는 경우 수술 전 즉시 채취하거나 외부 심실 배수관이 없는 경우 수술 중에 채취합니다. 우리는 또한 배액 백에 수집된 과도한 뇌척수액에서 정기적으로 외부 심실 배액관을 배치한 후 수술 후 뇌척수액을 수집할 것입니다. CSF는 여러 시점에서 직렬 방식으로 수집될 것입니다: 수술 직후, 혈관 경련 동안 및 외부 심실 배수관이 제거되기 전.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참가할 수 있는 환자는 뇌동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈이 있는 환자 또는 요추 천자 또는 종양 절제 수술 후 과도한 뇌척수액이 있는 환자입니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 피험자 동의 절차를 이해할 수 없는 환자 또는 가족은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈관 경련의 생물학적 마커와 임상 결과의 상관 관계
기간: 출혈 후
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뇌혈관경련의 혈액생물학적 표지자와 임상적 결과의 상관관계
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출혈 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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