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Valutazione del liquido cerebrospinale e del sangue nei pazienti con emorragia subaracnoidea

18 marzo 2024 aggiornato da: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Marcatori biologici di vasospasmo nel liquido cerebrospinale e nel sangue in pazienti con emorragia subaracnoidea

In questo progetto stiamo raccogliendo liquido cerebrospinale e sangue da pazienti del Vanderbilt Medical Center che hanno un'emorragia subaracnoidea che ha seguito la rottura di un aneurisma cerebrale. Proponiamo quindi di studiare il liquido cerebrospinale utilizzando una nuova analisi microscopica spettrometrica di massa diretta da laser (MALDI) disponibile presso Vanderbilt. Il liquido cerebrospinale e il sangue saranno quindi analizzati per diversi marcatori biologici, espressione proteica ed espressione genica. Questi marcatori saranno quindi statisticamente correlati con i dati clinici, inclusa la previsione del vasospasmo, il tempo al vasospasmo e la risposta alla terapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

In questo progetto stiamo raccogliendo liquido cerebrospinale e sangue da pazienti del Vanderbilt Medical Center che hanno un'emorragia subaracnoidea che ha seguito la rottura di un aneurisma cerebrale. Proponiamo quindi di studiare il liquido cerebrospinale utilizzando una nuova analisi microscopica spettrometrica di massa diretta da laser (MALDI) disponibile presso Vanderbilt. Il liquido cerebrospinale e il sangue saranno quindi analizzati per diversi marcatori biologici, espressione proteica ed espressione genica. Questi marcatori saranno quindi statisticamente correlati con i dati clinici, inclusa la previsione del vasospasmo, il tempo al vasospasmo e la risposta alla terapia standard.

L'obiettivo di questo studio è determinare i marcatori del liquido cerebrospinale e del siero che saranno predittivi di vasospasmo. Questo a sua volta può portare a risultati migliori in questa popolazione di pazienti.

I dati saranno confrontati con l'eccesso di liquido cerebrospinale raccolto da pazienti sottoposti a puntura lombare nella clinica neurologica o con l'eccesso di liquido cerebrospinale da pazienti sottoposti a chirurgia cranica per altre cause come l'escissione del tumore.

Per i pazienti arruolati nello studio, il liquido cerebrospinale verrà raccolto mediante puntura lombare o catetere ventricolare esterno. I campioni verranno raccolti immediatamente prima dell'intervento se è presente un drenaggio ventricolare esterno o intraoperatorio se non è presente un drenaggio ventricolare esterno. Raccoglieremo anche il liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico dopo il posizionamento di un drenaggio ventricolare esterno regolarmente dal liquido cerebrospinale in eccesso che è stato raccolto nella sacca di drenaggio. Il CSF verrà raccolto in modo seriale in più punti temporali: immediatamente dopo l'intervento, durante il vasospasmo e prima che il drenaggio ventricolare esterno venga rimosso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18 anni o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei a partecipare a questo studio sono quelli che hanno un'emorragia subaracnoidea documentata da un aneurisma cerebrale rotto o pazienti che hanno un eccesso di liquido cerebrospinale dopo una puntura lombare o un intervento chirurgico per la resezione del tumore.
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti o la famiglia che non sono in grado di comprendere il processo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlare i marcatori biologici del vasospasmo cerebrale con gli esiti clinici
Lasso di tempo: post emorragia
Correlazione dei marcatori biologici del sangue e degli esiti clinici del vasospasmo cerebrale
post emorragia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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