- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593268
Valutazione del liquido cerebrospinale e del sangue nei pazienti con emorragia subaracnoidea
Marcatori biologici di vasospasmo nel liquido cerebrospinale e nel sangue in pazienti con emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo progetto stiamo raccogliendo liquido cerebrospinale e sangue da pazienti del Vanderbilt Medical Center che hanno un'emorragia subaracnoidea che ha seguito la rottura di un aneurisma cerebrale. Proponiamo quindi di studiare il liquido cerebrospinale utilizzando una nuova analisi microscopica spettrometrica di massa diretta da laser (MALDI) disponibile presso Vanderbilt. Il liquido cerebrospinale e il sangue saranno quindi analizzati per diversi marcatori biologici, espressione proteica ed espressione genica. Questi marcatori saranno quindi statisticamente correlati con i dati clinici, inclusa la previsione del vasospasmo, il tempo al vasospasmo e la risposta alla terapia standard.
L'obiettivo di questo studio è determinare i marcatori del liquido cerebrospinale e del siero che saranno predittivi di vasospasmo. Questo a sua volta può portare a risultati migliori in questa popolazione di pazienti.
I dati saranno confrontati con l'eccesso di liquido cerebrospinale raccolto da pazienti sottoposti a puntura lombare nella clinica neurologica o con l'eccesso di liquido cerebrospinale da pazienti sottoposti a chirurgia cranica per altre cause come l'escissione del tumore.
Per i pazienti arruolati nello studio, il liquido cerebrospinale verrà raccolto mediante puntura lombare o catetere ventricolare esterno. I campioni verranno raccolti immediatamente prima dell'intervento se è presente un drenaggio ventricolare esterno o intraoperatorio se non è presente un drenaggio ventricolare esterno. Raccoglieremo anche il liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico dopo il posizionamento di un drenaggio ventricolare esterno regolarmente dal liquido cerebrospinale in eccesso che è stato raccolto nella sacca di drenaggio. Il CSF verrà raccolto in modo seriale in più punti temporali: immediatamente dopo l'intervento, durante il vasospasmo e prima che il drenaggio ventricolare esterno venga rimosso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti idonei a partecipare a questo studio sono quelli che hanno un'emorragia subaracnoidea documentata da un aneurisma cerebrale rotto o pazienti che hanno un eccesso di liquido cerebrospinale dopo una puntura lombare o un intervento chirurgico per la resezione del tumore.
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti o la famiglia che non sono in grado di comprendere il processo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlare i marcatori biologici del vasospasmo cerebrale con gli esiti clinici
Lasso di tempo: post emorragia
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Correlazione dei marcatori biologici del sangue e degli esiti clinici del vasospasmo cerebrale
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post emorragia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 031084
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