- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00593268
Utvärdering av cerebral ryggmärgsvätska och blod hos patienter med subaraknoidal blödning
Biologiska markörer för vasospasm i cerebral ryggmärgsvätska och blod hos patienter med subaraknoidal blödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I detta projekt samlar vi in cerebrospinalvätska och blod från patienter på Vanderbilt Medical Center som har en subaraknoidal blödning som har följt på bristningen av ett hjärnaneurysm. Vi föreslår sedan att studera cerebrospinalvätskan med hjälp av en ny mikroskopisk laserriktad masspektrometrisk analys (MALDI) tillgänglig på Vanderbilt. Cerebrospinalvätskan och blodet kommer sedan att analyseras för olika biologiska markörer, proteinuttryck och genuttryck. Dessa markörer kommer sedan att vara statistiskt korrelerade med kliniska data inklusive förutsägelse av vasospasm, tid till vasospasm och svar på standardterapi.
Målet med denna studie är att bestämma cerebrospinalvätska och serummarkörer som kommer att förutsäga vasospasm. Detta kan i sin tur leda till förbättrade resultat hos denna patientpopulation.
Uppgifterna kommer att jämföras med överskott av cerebrospinalvätska som samlats in från patienter som genomgår lumbalpunktion i neurologiska kliniken eller överskott av cerebrospinalvätska från patienter som genomgår kranial kirurgi av andra orsaker som tumörexcision.
För patienter som ingår i studien kommer cerebrospinalvätska att samlas upp antingen genom lumbalpunktion eller extern ventrikulär kateter. Prover kommer att tas omedelbart preoperativt om ett externt ventrikulärt drän är på plats eller intraoperativt om ett externt ventrikulärt drän inte finns. Vi kommer också att samla upp cerebrospinalvätska postoperativt efter placering av ett externt ventrikulärt drän regelbundet från det överskott av cerebrospinalvätska som har samlats i dränagepåsen. CSF kommer att samlas in på ett seriellt sätt vid flera tidpunkter: omedelbart efter operationen, under vasospasm och innan den externa ventrikulära dräneringen tas bort.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är berättigade att delta i denna studie är de som har en dokumenterad subaraknoidal blödning från ett brustet cerebralt aneurysm eller patienter som har överskott av cerebrospinalvätska efter en lumbalpunktion eller operation för tumörresektion.
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter eller familjer som inte kan förstå processen för informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelerar biologiska markörer för cerebral vasospasm med kliniska resultat
Tidsram: efter blödning
|
Korrelation av biologiska markörer i blod och kliniska resultat av cerebral vasospasm
|
efter blödning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 031084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .