Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cerebral ryggmärgsvätska och blod hos patienter med subaraknoidal blödning

18 mars 2024 uppdaterad av: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Biologiska markörer för vasospasm i cerebral ryggmärgsvätska och blod hos patienter med subaraknoidal blödning

I detta projekt samlar vi in ​​cerebrospinalvätska och blod från patienter på Vanderbilt Medical Center som har en subaraknoidal blödning som har följt på bristningen av ett hjärnaneurysm. Vi föreslår sedan att studera cerebrospinalvätskan med hjälp av en ny mikroskopisk laserriktad masspektrometrisk analys (MALDI) tillgänglig på Vanderbilt. Cerebrospinalvätskan och blodet kommer sedan att analyseras för olika biologiska markörer, proteinuttryck och genuttryck. Dessa markörer kommer sedan att vara statistiskt korrelerade med kliniska data inklusive förutsägelse av vasospasm, tid till vasospasm och svar på standardterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I detta projekt samlar vi in ​​cerebrospinalvätska och blod från patienter på Vanderbilt Medical Center som har en subaraknoidal blödning som har följt på bristningen av ett hjärnaneurysm. Vi föreslår sedan att studera cerebrospinalvätskan med hjälp av en ny mikroskopisk laserriktad masspektrometrisk analys (MALDI) tillgänglig på Vanderbilt. Cerebrospinalvätskan och blodet kommer sedan att analyseras för olika biologiska markörer, proteinuttryck och genuttryck. Dessa markörer kommer sedan att vara statistiskt korrelerade med kliniska data inklusive förutsägelse av vasospasm, tid till vasospasm och svar på standardterapi.

Målet med denna studie är att bestämma cerebrospinalvätska och serummarkörer som kommer att förutsäga vasospasm. Detta kan i sin tur leda till förbättrade resultat hos denna patientpopulation.

Uppgifterna kommer att jämföras med överskott av cerebrospinalvätska som samlats in från patienter som genomgår lumbalpunktion i neurologiska kliniken eller överskott av cerebrospinalvätska från patienter som genomgår kranial kirurgi av andra orsaker som tumörexcision.

För patienter som ingår i studien kommer cerebrospinalvätska att samlas upp antingen genom lumbalpunktion eller extern ventrikulär kateter. Prover kommer att tas omedelbart preoperativt om ett externt ventrikulärt drän är på plats eller intraoperativt om ett externt ventrikulärt drän inte finns. Vi kommer också att samla upp cerebrospinalvätska postoperativt efter placering av ett externt ventrikulärt drän regelbundet från det överskott av cerebrospinalvätska som har samlats i dränagepåsen. CSF kommer att samlas in på ett seriellt sätt vid flera tidpunkter: omedelbart efter operationen, under vasospasm och innan den externa ventrikulära dräneringen tas bort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är berättigade att delta i denna studie är de som har en dokumenterad subaraknoidal blödning från ett brustet cerebralt aneurysm eller patienter som har överskott av cerebrospinalvätska efter en lumbalpunktion eller operation för tumörresektion.
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller familjer som inte kan förstå processen för informerat samtycke kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelerar biologiska markörer för cerebral vasospasm med kliniska resultat
Tidsram: efter blödning
Korrelation av biologiska markörer i blod och kliniska resultat av cerebral vasospasm
efter blödning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2008

Första postat (Beräknad)

14 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera