Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van hersenvocht en -bloed bij patiënten met subarachnoïdale bloeding

18 maart 2024 bijgewerkt door: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Biologische markers van vasospasme in hersenvocht en bloed bij patiënten met subarachnoïdale bloeding

In dit project verzamelen we hersenvocht en bloed van patiënten in het Vanderbilt Medical Center die een subarachnoïdale bloeding hebben als gevolg van de ruptuur van een hersenaneurysma. Vervolgens stellen we voor om de cerebrospinale vloeistof te bestuderen met behulp van een nieuwe microscopische lasergestuurde massaspectrometrische analyse (MALDI) beschikbaar bij Vanderbilt. Vervolgens wordt het hersenvocht en het bloed geanalyseerd op verschillende biologische markers, eiwitexpressie en genexpressie. Deze markers zullen vervolgens statistisch worden gecorreleerd met klinische gegevens, waaronder voorspelling van vasospasme, tijd tot vasospasme en respons op standaardtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

In dit project verzamelen we hersenvocht en bloed van patiënten in het Vanderbilt Medical Center die een subarachnoïdale bloeding hebben als gevolg van de ruptuur van een hersenaneurysma. Vervolgens stellen we voor om de cerebrospinale vloeistof te bestuderen met behulp van een nieuwe microscopische lasergestuurde massaspectrometrische analyse (MALDI) beschikbaar bij Vanderbilt. Vervolgens wordt het hersenvocht en het bloed geanalyseerd op verschillende biologische markers, eiwitexpressie en genexpressie. Deze markers zullen vervolgens statistisch worden gecorreleerd met klinische gegevens, waaronder voorspelling van vasospasme, tijd tot vasospasme en respons op standaardtherapie.

Het doel van deze studie is het bepalen van cerebrospinale vloeistof en serummarkers die voorspellend zijn voor vasospasme. Dit kan op zijn beurt leiden tot betere resultaten in deze patiëntenpopulatie.

De gegevens zullen worden vergeleken met overtollig hersenvocht dat is verzameld bij patiënten die een lumbale punctie ondergaan in de Neurologiekliniek of overtollig hersenvocht van patiënten die een schedeloperatie ondergaan voor andere oorzaken, zoals tumorexcisie.

Voor patiënten die deelnemen aan de studie, zal hersenvocht worden verzameld door middel van een lumbale punctie of een externe ventriculaire katheter. Monsters worden onmiddellijk preoperatief verzameld als er een externe ventriculaire drain aanwezig is of tijdens de operatie als er geen externe ventriculaire drain aanwezig is. Ook zullen we postoperatief na plaatsing van een externe ventriculaire drain regelmatig hersenvocht opvangen uit het overtollige hersenvocht dat is opgevangen in de opvangzak. CSF wordt op meerdere tijdstippen op een seriële manier verzameld: onmiddellijk na de operatie, tijdens vasospasme en voordat de externe ventriculaire drain wordt verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn patiënten met een gedocumenteerde subarachnoïdale bloeding als gevolg van een gescheurd cerebraal aneurysma of patiënten met een teveel aan hersenvocht na een lumbaalpunctie of een operatie voor tumorresectie.
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of familieleden die het proces van geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correleren biologische markers van cerebrale vasospasme met klinische uitkomsten
Tijdsspanne: post bloeding
Correlatie van bloedbiologische markers en klinische uitkomsten van cerebraal vasospasme
post bloeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren