- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00593268
Evaluatie van hersenvocht en -bloed bij patiënten met subarachnoïdale bloeding
Biologische markers van vasospasme in hersenvocht en bloed bij patiënten met subarachnoïdale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit project verzamelen we hersenvocht en bloed van patiënten in het Vanderbilt Medical Center die een subarachnoïdale bloeding hebben als gevolg van de ruptuur van een hersenaneurysma. Vervolgens stellen we voor om de cerebrospinale vloeistof te bestuderen met behulp van een nieuwe microscopische lasergestuurde massaspectrometrische analyse (MALDI) beschikbaar bij Vanderbilt. Vervolgens wordt het hersenvocht en het bloed geanalyseerd op verschillende biologische markers, eiwitexpressie en genexpressie. Deze markers zullen vervolgens statistisch worden gecorreleerd met klinische gegevens, waaronder voorspelling van vasospasme, tijd tot vasospasme en respons op standaardtherapie.
Het doel van deze studie is het bepalen van cerebrospinale vloeistof en serummarkers die voorspellend zijn voor vasospasme. Dit kan op zijn beurt leiden tot betere resultaten in deze patiëntenpopulatie.
De gegevens zullen worden vergeleken met overtollig hersenvocht dat is verzameld bij patiënten die een lumbale punctie ondergaan in de Neurologiekliniek of overtollig hersenvocht van patiënten die een schedeloperatie ondergaan voor andere oorzaken, zoals tumorexcisie.
Voor patiënten die deelnemen aan de studie, zal hersenvocht worden verzameld door middel van een lumbale punctie of een externe ventriculaire katheter. Monsters worden onmiddellijk preoperatief verzameld als er een externe ventriculaire drain aanwezig is of tijdens de operatie als er geen externe ventriculaire drain aanwezig is. Ook zullen we postoperatief na plaatsing van een externe ventriculaire drain regelmatig hersenvocht opvangen uit het overtollige hersenvocht dat is opgevangen in de opvangzak. CSF wordt op meerdere tijdstippen op een seriële manier verzameld: onmiddellijk na de operatie, tijdens vasospasme en voordat de externe ventriculaire drain wordt verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn patiënten met een gedocumenteerde subarachnoïdale bloeding als gevolg van een gescheurd cerebraal aneurysma of patiënten met een teveel aan hersenvocht na een lumbaalpunctie of een operatie voor tumorresectie.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten of familieleden die het proces van geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
correleren biologische markers van cerebrale vasospasme met klinische uitkomsten
Tijdsspanne: post bloeding
|
Correlatie van bloedbiologische markers en klinische uitkomsten van cerebraal vasospasme
|
post bloeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 031084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .