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蛛网膜下腔出血患者脑脊液和血液的评价

2024年3月18日 更新者:Reid Thompson、Vanderbilt University Medical Center

蛛网膜下腔出血患者脑脊液和血液中血管痉挛的生物学标志物

在这个项目中,我们正在收集范德比尔特医疗中心因脑动脉瘤破裂而导致蛛网膜下腔出血的患者的脑脊液和血液。 然后,我们建议使用范德比尔特大学提供的新型显微激光定向质谱分析 (MALDI) 来研究脑脊液。 然后将分析脑脊液和血液的不同生物标志物、蛋白质表达和基因表达。 然后将这些标志物与临床数据统计相关,包括血管痉挛的预测、血管痉挛的时间和对标准治疗的反应。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在这个项目中,我们正在收集范德比尔特医疗中心因脑动脉瘤破裂而导致蛛网膜下腔出血的患者的脑脊液和血液。 然后,我们建议使用范德比尔特大学提供的新型显微激光定向质谱分析 (MALDI) 来研究脑脊液。 然后将分析脑脊液和血液的不同生物标志物、蛋白质表达和基因表达。 然后将这些标志物与临床数据统计相关,包括血管痉挛的预测、血管痉挛的时间和对标准治疗的反应。

本研究的目的是确定可预测血管痉挛的脑脊液和血清标志物。 这反过来可能会改善这部分患者的预后。

这些数据将与从神经病学诊所接受腰椎穿刺的患者收集的过量脑脊液或因其他原因(如肿瘤切除)而接受颅骨手术的患者收集的过量脑脊液进行比较。

对于参加研究的患者,将通过腰椎穿刺或外脑室导管收集脑脊液。 如果外部脑室引流到位或术中如果外部脑室引流不存在,则将在术前立即收集标本。 在放置脑室外引流管后,我们还将定期从引流袋中收集的多余脑脊液中收集脑脊液。 CSF 将在多个时间点以连续方式收集:手术后立即、血管痉挛期间和外部脑室引流管移除之前。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁或以上

描述

纳入标准:

  • 有资格参加这项研究的患者是那些有记录的脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血的患者,或者在腰椎穿刺或肿瘤切除手术后脑脊液过多的患者。
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 无法理解知情同意程序的患者或家属将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将脑血管痉挛的生物标志物与临床结果相关联
大体时间:出血后
血液生物标志物与脑血管痉挛临床结局的相关性
出血后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Reid C. Thomspon, M.D.、Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月2日

首次发布 (估计的)

2008年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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