Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка спинномозговой жидкости и крови у больных с субарахноидальным кровоизлиянием

18 марта 2024 г. обновлено: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Биологические маркеры спазма сосудов в спинномозговой жидкости и крови у больных с субарахноидальным кровоизлиянием

В рамках этого проекта мы собираем спинномозговую жидкость и кровь пациентов медицинского центра Вандербильта, перенесших субарахноидальное кровоизлияние, которое последовало за разрывом аневризмы головного мозга. Затем мы предлагаем изучить спинномозговую жидкость с помощью нового микроскопического лазерного направленного масс-спектрометрического анализа (MALDI), доступного в Vanderbilt. Затем спинномозговая жидкость и кровь будут проанализированы на наличие различных биологических маркеров, экспрессии белков и экспрессии генов. Затем эти маркеры будут статистически коррелированы с клиническими данными, включая прогноз вазоспазма, время до вазоспазма и реакцию на стандартную терапию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В рамках этого проекта мы собираем спинномозговую жидкость и кровь пациентов медицинского центра Вандербильта, перенесших субарахноидальное кровоизлияние, которое последовало за разрывом аневризмы головного мозга. Затем мы предлагаем изучить спинномозговую жидкость с помощью нового микроскопического лазерного направленного масс-спектрометрического анализа (MALDI), доступного в Vanderbilt. Затем спинномозговая жидкость и кровь будут проанализированы на наличие различных биологических маркеров, экспрессии белков и экспрессии генов. Затем эти маркеры будут статистически коррелированы с клиническими данными, включая прогноз вазоспазма, время до вазоспазма и реакцию на стандартную терапию.

Целью этого исследования является определение маркеров спинномозговой жидкости и сыворотки, которые будут предсказывать вазоспазм. Это, в свою очередь, может привести к улучшению исходов у этой популяции пациентов.

Данные будут сравниваться с избытком спинномозговой жидкости, собранной у пациентов, перенесших люмбальную пункцию в неврологической клинике, или с избытком спинномозговой жидкости у пациентов, перенесших операции на черепе по другим причинам, таким как удаление опухоли.

У пациентов, включенных в исследование, спинномозговая жидкость будет собираться либо с помощью люмбальной пункции, либо с помощью наружного вентрикулярного катетера. Образцы берутся непосредственно перед операцией, если установлен наружный вентрикулярный дренаж, или во время операции, если наружный вентрикулярный дренаж отсутствует. Мы также будем регулярно собирать спинномозговую жидкость после операции после установки внешнего вентрикулярного дренажа из избытка спинномозговой жидкости, которая была собрана в дренажном мешке. ЦСЖ будет собираться последовательно в несколько моментов времени: сразу после операции, во время вазоспазма и до удаления внешнего вентрикулярного дренажа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • К участию в этом исследовании допускаются пациенты с документально подтвержденным субарахноидальным кровоизлиянием из-за разрыва аневризмы головного мозга или пациенты с избытком спинномозговой жидкости после люмбальной пункции или операции по удалению опухоли.
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты или члены семьи, которые не могут понять процесс получения информированного согласия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррелировать биологические маркеры церебрального вазоспазма с клиническими исходами
Временное ограничение: после кровоизлияния
Взаимосвязь биологических маркеров крови и клинических исходов церебрального вазоспазма
после кровоизлияния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться