- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00593268
Оценка спинномозговой жидкости и крови у больных с субарахноидальным кровоизлиянием
Биологические маркеры спазма сосудов в спинномозговой жидкости и крови у больных с субарахноидальным кровоизлиянием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В рамках этого проекта мы собираем спинномозговую жидкость и кровь пациентов медицинского центра Вандербильта, перенесших субарахноидальное кровоизлияние, которое последовало за разрывом аневризмы головного мозга. Затем мы предлагаем изучить спинномозговую жидкость с помощью нового микроскопического лазерного направленного масс-спектрометрического анализа (MALDI), доступного в Vanderbilt. Затем спинномозговая жидкость и кровь будут проанализированы на наличие различных биологических маркеров, экспрессии белков и экспрессии генов. Затем эти маркеры будут статистически коррелированы с клиническими данными, включая прогноз вазоспазма, время до вазоспазма и реакцию на стандартную терапию.
Целью этого исследования является определение маркеров спинномозговой жидкости и сыворотки, которые будут предсказывать вазоспазм. Это, в свою очередь, может привести к улучшению исходов у этой популяции пациентов.
Данные будут сравниваться с избытком спинномозговой жидкости, собранной у пациентов, перенесших люмбальную пункцию в неврологической клинике, или с избытком спинномозговой жидкости у пациентов, перенесших операции на черепе по другим причинам, таким как удаление опухоли.
У пациентов, включенных в исследование, спинномозговая жидкость будет собираться либо с помощью люмбальной пункции, либо с помощью наружного вентрикулярного катетера. Образцы берутся непосредственно перед операцией, если установлен наружный вентрикулярный дренаж, или во время операции, если наружный вентрикулярный дренаж отсутствует. Мы также будем регулярно собирать спинномозговую жидкость после операции после установки внешнего вентрикулярного дренажа из избытка спинномозговой жидкости, которая была собрана в дренажном мешке. ЦСЖ будет собираться последовательно в несколько моментов времени: сразу после операции, во время вазоспазма и до удаления внешнего вентрикулярного дренажа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- К участию в этом исследовании допускаются пациенты с документально подтвержденным субарахноидальным кровоизлиянием из-за разрыва аневризмы головного мозга или пациенты с избытком спинномозговой жидкости после люмбальной пункции или операции по удалению опухоли.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты или члены семьи, которые не могут понять процесс получения информированного согласия, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
коррелировать биологические маркеры церебрального вазоспазма с клиническими исходами
Временное ограничение: после кровоизлияния
|
Взаимосвязь биологических маркеров крови и клинических исходов церебрального вазоспазма
|
после кровоизлияния
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 031084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .