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Bewertung von zerebraler Rückenmarksflüssigkeit und Blut bei Patienten mit Subarachnoidalblutung

18. März 2024 aktualisiert von: Reid Thompson, Vanderbilt University Medical Center

Biologische Marker für Vasospasmus in zerebraler Rückenmarksflüssigkeit und Blut bei Patienten mit Subarachnoidalblutung

In diesem Projekt sammeln wir Liquor und Blut von Patienten im Vanderbilt Medical Center, die eine Subarachnoidalblutung haben, die auf die Ruptur eines Gehirnaneurysmas folgte. Wir schlagen dann vor, die Zerebrospinalflüssigkeit unter Verwendung einer neuartigen mikroskopischen lasergesteuerten Massenspektrometrieanalyse (MALDI) zu untersuchen, die bei Vanderbilt erhältlich ist. Die Zerebrospinalflüssigkeit und das Blut werden dann auf verschiedene biologische Marker, Proteinexpression und Genexpression analysiert. Diese Marker werden dann statistisch mit klinischen Daten korreliert, einschließlich der Vorhersage des Vasospasmus, der Zeit bis zum Vasospasmus und des Ansprechens auf die Standardtherapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt sammeln wir Liquor und Blut von Patienten im Vanderbilt Medical Center, die eine Subarachnoidalblutung haben, die auf die Ruptur eines Gehirnaneurysmas folgte. Wir schlagen dann vor, die Zerebrospinalflüssigkeit unter Verwendung einer neuartigen mikroskopischen lasergesteuerten Massenspektrometrieanalyse (MALDI) zu untersuchen, die bei Vanderbilt erhältlich ist. Die Zerebrospinalflüssigkeit und das Blut werden dann auf verschiedene biologische Marker, Proteinexpression und Genexpression analysiert. Diese Marker werden dann statistisch mit klinischen Daten korreliert, einschließlich der Vorhersage des Vasospasmus, der Zeit bis zum Vasospasmus und des Ansprechens auf die Standardtherapie.

Das Ziel dieser Studie ist es, zerebrospinale Flüssigkeits- und Serummarker zu bestimmen, die einen Vasospasmus vorhersagen. Dies wiederum kann zu verbesserten Ergebnissen bei dieser Patientenpopulation führen.

Die Daten werden mit überschüssigem Liquor cerebrospinalis von Patienten verglichen, die sich einer Lumbalpunktion in der Klinik für Neurologie unterziehen, oder mit überschüssigem Liquor cerebrospinalis von Patienten, die sich aus anderen Gründen wie einer Tumorentfernung einer Schädeloperation unterziehen.

Bei Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird Liquor cerebrospinalis entweder durch Lumbalpunktion oder einen externen Ventrikelkatheter entnommen. Die Proben werden sofort präoperativ entnommen, wenn eine externe Ventrikeldrainage vorhanden ist, oder intraoperativ, wenn keine externe Ventrikeldrainage vorhanden ist. Auch postoperativ sammeln wir nach Anlage einer externen Ventrikeldrainage regelmäßig Liquor aus dem im Drainagebeutel gesammelten überschüssigen Liquor. CSF wird nacheinander zu mehreren Zeitpunkten gesammelt: unmittelbar nach der Operation, während Vasospasmus und bevor die externe ventrikuläre Drainage entfernt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18 Jahre oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme an dieser Studie kommen Patienten mit einer dokumentierten Subarachnoidalblutung aus einem geplatzten zerebralen Aneurysma oder Patienten mit überschüssiger Zerebrospinalflüssigkeit nach einer Lumbalpunktion oder einer Operation zur Tumorresektion in Frage.
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Angehörige, die den Einwilligungsprozess nicht verstehen können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
korrelieren biologische Marker des zerebralen Vasospasmus mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Nachblutung
Korrelation von biologischen Blutmarkern und klinischen Ergebnissen des zerebralen Vasospasmus
Nachblutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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