- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00593268
Bewertung von zerebraler Rückenmarksflüssigkeit und Blut bei Patienten mit Subarachnoidalblutung
Biologische Marker für Vasospasmus in zerebraler Rückenmarksflüssigkeit und Blut bei Patienten mit Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt sammeln wir Liquor und Blut von Patienten im Vanderbilt Medical Center, die eine Subarachnoidalblutung haben, die auf die Ruptur eines Gehirnaneurysmas folgte. Wir schlagen dann vor, die Zerebrospinalflüssigkeit unter Verwendung einer neuartigen mikroskopischen lasergesteuerten Massenspektrometrieanalyse (MALDI) zu untersuchen, die bei Vanderbilt erhältlich ist. Die Zerebrospinalflüssigkeit und das Blut werden dann auf verschiedene biologische Marker, Proteinexpression und Genexpression analysiert. Diese Marker werden dann statistisch mit klinischen Daten korreliert, einschließlich der Vorhersage des Vasospasmus, der Zeit bis zum Vasospasmus und des Ansprechens auf die Standardtherapie.
Das Ziel dieser Studie ist es, zerebrospinale Flüssigkeits- und Serummarker zu bestimmen, die einen Vasospasmus vorhersagen. Dies wiederum kann zu verbesserten Ergebnissen bei dieser Patientenpopulation führen.
Die Daten werden mit überschüssigem Liquor cerebrospinalis von Patienten verglichen, die sich einer Lumbalpunktion in der Klinik für Neurologie unterziehen, oder mit überschüssigem Liquor cerebrospinalis von Patienten, die sich aus anderen Gründen wie einer Tumorentfernung einer Schädeloperation unterziehen.
Bei Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird Liquor cerebrospinalis entweder durch Lumbalpunktion oder einen externen Ventrikelkatheter entnommen. Die Proben werden sofort präoperativ entnommen, wenn eine externe Ventrikeldrainage vorhanden ist, oder intraoperativ, wenn keine externe Ventrikeldrainage vorhanden ist. Auch postoperativ sammeln wir nach Anlage einer externen Ventrikeldrainage regelmäßig Liquor aus dem im Drainagebeutel gesammelten überschüssigen Liquor. CSF wird nacheinander zu mehreren Zeitpunkten gesammelt: unmittelbar nach der Operation, während Vasospasmus und bevor die externe ventrikuläre Drainage entfernt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an dieser Studie kommen Patienten mit einer dokumentierten Subarachnoidalblutung aus einem geplatzten zerebralen Aneurysma oder Patienten mit überschüssiger Zerebrospinalflüssigkeit nach einer Lumbalpunktion oder einer Operation zur Tumorresektion in Frage.
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Angehörige, die den Einwilligungsprozess nicht verstehen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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korrelieren biologische Marker des zerebralen Vasospasmus mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Nachblutung
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Korrelation von biologischen Blutmarkern und klinischen Ergebnissen des zerebralen Vasospasmus
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Nachblutung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Reid C. Thomspon, M.D., Vanderbilt University Medical Center, Department of Neurological Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 031084
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