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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00600795
정상압수두증에서 Transforming Growth Factor-Beta 1의 예후적 가치
2017년 3월 30일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
정상압 수두증에 대한 심실복강 션트 삽입 후 변형 성장 인자 베타-1의 뇌척수액 수준과 기능 개선의 상관관계
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 NPH의 진단과 VPS 배치의 예후 모두를 위한 새로운 도구로서 NPH의 잠재적인 CSF 바이오마커를 조사하는 것입니다. Transforming growth factor-b1(TGF-b1)은 세 가지 기본 활동에 관여하는 신호 분자입니다. 합성 촉진 및 분해 억제를 통한 세포 증식 억제, 면역 억제 및 세포 외 기질 침착.8 이전에 TGF-b1은 조산아 심실내 출혈9 및 성인 동맥류 지주막하 출혈10에 이차적인 의사소통 수두증의 발달에 연루되어 있었습니다. 11 최근 한 조사에서 비 NPH 환자에 비해 션트 반응 NPH 환자에서 TGF-b1 수치가 상승한 것으로 나타났습니다.12
이 연구 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- TGF-b1의 CSF 수준과 NPH 대 VPS 배치로 진단된 환자의 임상 반응을 연관시킵니다.
- 최적의 VPS 압력 설정과 TGF-b1의 CSF 수준을 연관시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차진료소 및 신경과
설명
포함 기준:
- 정상압수두증의 진단
제외 기준:
- 정상압수두증으로 진단되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ㅏ
정상압수두증으로 진단받은 환자
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VPS 삽입 시 CSF 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TGF 베타-1 수준
기간: 수술 시간
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수술 시간
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간이정신상태검사
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
|
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수정 바델 지수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
|
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Tinetti 이동성 평가
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로그래밍 가능한 션트 설정
기간: 수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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