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Valor pronóstico del factor de crecimiento transformante-Beta 1 en la hidrocefalia normotensiva

30 de marzo de 2017 actualizado por: Vanderbilt University Medical Center
Correlación de los niveles de líquido cefalorraquídeo del factor de crecimiento transformante beta-1 con mejoras funcionales después de la inserción de una derivación ventriculoperitoneal para la hidrocefalia de presión normal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es investigar un posible biomarcador de NPH en LCR como una nueva herramienta tanto para el diagnóstico de NPH como para el pronóstico de la colocación de VPS. El factor de crecimiento transformante-b1 (TGF-b1) es una molécula de señalización involucrada en tres actividades fundamentales; supresión de la proliferación celular, inmunosupresión y depósito de matriz extracelular mediante la promoción de la síntesis y la inhibición de la degradación.8 Previamente, el TGF-b1 había estado implicado en el desarrollo de hidrocefalia comunicante secundaria a hemorragia intraventricular en lactantes prematuros9 y hemorragia subaracnoidea aneurismática en adultos.10, 11 Recientemente, una investigación demostró niveles elevados de TGF-b1 en pacientes con NPH que responde a la derivación en comparación con pacientes sin NPH.12

Los objetivos específicos de esta propuesta de investigación son:

  1. Correlacione los niveles de TGF-b1 en LCR con la respuesta clínica de los pacientes diagnosticados con NPH a la colocación de VPS.
  2. Correlacione los niveles de LCR de TGF-b1 con los ajustes óptimos de presión de VPS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria y clínica de neurología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hidrocefalia normotensiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no diagnosticados con Hidrocefalia normotensiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Pacientes diagnosticados con Hidrocefalia normotensiva
Recolección de LCR en el momento de la inserción de VPS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de TGF beta-1
Periodo de tiempo: Hora de la cirugía
Hora de la cirugía
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Índice de barthel modificado
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Evaluación de la movilidad de Tinetti
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Configuración de derivación programable
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 070875

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