- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00600795
Valor pronóstico del factor de crecimiento transformante-Beta 1 en la hidrocefalia normotensiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es investigar un posible biomarcador de NPH en LCR como una nueva herramienta tanto para el diagnóstico de NPH como para el pronóstico de la colocación de VPS. El factor de crecimiento transformante-b1 (TGF-b1) es una molécula de señalización involucrada en tres actividades fundamentales; supresión de la proliferación celular, inmunosupresión y depósito de matriz extracelular mediante la promoción de la síntesis y la inhibición de la degradación.8 Previamente, el TGF-b1 había estado implicado en el desarrollo de hidrocefalia comunicante secundaria a hemorragia intraventricular en lactantes prematuros9 y hemorragia subaracnoidea aneurismática en adultos.10, 11 Recientemente, una investigación demostró niveles elevados de TGF-b1 en pacientes con NPH que responde a la derivación en comparación con pacientes sin NPH.12
Los objetivos específicos de esta propuesta de investigación son:
- Correlacione los niveles de TGF-b1 en LCR con la respuesta clínica de los pacientes diagnosticados con NPH a la colocación de VPS.
- Correlacione los niveles de LCR de TGF-b1 con los ajustes óptimos de presión de VPS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hidrocefalia normotensiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados con Hidrocefalia normotensiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A
Pacientes diagnosticados con Hidrocefalia normotensiva
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Recolección de LCR en el momento de la inserción de VPS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de TGF beta-1
Periodo de tiempo: Hora de la cirugía
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Hora de la cirugía
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Índice de barthel modificado
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Evaluación de la movilidad de Tinetti
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Configuración de derivación programable
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Preoperatorio, 3 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070875
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