- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00600795
Prognostisk værdi af transformerende vækstfaktor-beta 1 i normalt tryk hydrocephalus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at undersøge en potentiel CSF-biomarkør for NPH som et nyt værktøj til både diagnosticering af NPH og prognose for VPS-placering. Transformerende vækstfaktor-b1 (TGF-b1) er et signalmolekyle involveret i tre fundamentale aktiviteter; undertrykkelse af celleproliferation, immunsuppression og aflejring af ekstracellulær matrix gennem fremme af syntese og hæmning af nedbrydning.8 Tidligere havde TGF-b1 været impliceret i udviklingen af kommunikerende hydrocephalus sekundær til for tidligt fødte spædbørn intraventrikulær blødning9 og voksen aneurysmal sub-araknoidal blødning.10, 11 For nylig påviste en undersøgelse forhøjede niveauer af TGF-b1 hos patienter med shunt-responsiv NPH sammenlignet med ikke-NPH-patienter.12
De specifikke mål med dette forskningsforslag er at:
- Korreler CSF-niveauer af TGF-b1 med det kliniske respons fra patienter diagnosticeret med NPH til VPS-placering.
- Korreler CSF-niveauer af TGF-b1 med optimale VPS-trykindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af normalt tryk hydrocephalus
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er diagnosticeret med normaltrykshydrocephalus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EN
Patienter diagnosticeret med normalt tryk hydrocephalus
|
CSF-indsamling på tidspunktet for VPS-indsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TGF beta-1 niveauer
Tidsramme: Operationstid
|
Operationstid
|
Mini-mental status eksamen
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Ændret barthelindeks
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Tinetti mobilitetsvurdering
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Programmerbar shuntindstilling
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070875
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normaltryk Hydrocephalus
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Kalkun
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaAfsluttetHydrocephalus | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopatisk intrakraniel hypertensionTyskland, Holland
-
Integra LifeSciences CorporationRekrutteringHjerne svulst | Hæmoragisk slagtilfælde | Hydrocephalus | Hydrocephalus hos børn | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopatisk intrakraniel hypertension | Post-traumatisk hydrocephalusTyskland, Belgien
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Sverige
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
Mayo ClinicAfsluttetNormalt tryk Hydrocephalus patienterForenede Stater
-
Military University Hospital, PragueRekrutteringNormaltryk HydrocephalusTjekkiet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med CSF indsamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater