Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af transformerende vækstfaktor-beta 1 i normalt tryk hydrocephalus

30. marts 2017 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center
Korrelation af cerebrospinalvæske niveauer af transformerende vækstfaktor beta-1 med funktionelle forbedringer efter indsættelse af ventriculoperitoneal shunt for normal tryk hydrocephalus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at undersøge en potentiel CSF-biomarkør for NPH som et nyt værktøj til både diagnosticering af NPH og prognose for VPS-placering. Transformerende vækstfaktor-b1 (TGF-b1) er et signalmolekyle involveret i tre fundamentale aktiviteter; undertrykkelse af celleproliferation, immunsuppression og aflejring af ekstracellulær matrix gennem fremme af syntese og hæmning af nedbrydning.8 Tidligere havde TGF-b1 været impliceret i udviklingen af ​​kommunikerende hydrocephalus sekundær til for tidligt fødte spædbørn intraventrikulær blødning9 og voksen aneurysmal sub-araknoidal blødning.10, 11 For nylig påviste en undersøgelse forhøjede niveauer af TGF-b1 hos patienter med shunt-responsiv NPH sammenlignet med ikke-NPH-patienter.12

De specifikke mål med dette forskningsforslag er at:

  1. Korreler CSF-niveauer af TGF-b1 med det kliniske respons fra patienter diagnosticeret med NPH til VPS-placering.
  2. Korreler CSF-niveauer af TGF-b1 med optimale VPS-trykindstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik og neurolog klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af normalt tryk hydrocephalus

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er diagnosticeret med normaltrykshydrocephalus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Patienter diagnosticeret med normalt tryk hydrocephalus
Andet: CSF indsamling
CSF-indsamling på tidspunktet for VPS-indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TGF beta-1 niveauer
Tidsramme: Operationstid
Operationstid
Mini-mental status eksamen
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Ændret barthelindeks
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Tinetti mobilitetsvurdering
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Programmerbar shuntindstilling
Tidsramme: Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt
Præoperativt, 3 og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070875

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner