Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av transformerande tillväxtfaktor-beta 1 i normaltryckshydrocefalus

30 mars 2017 uppdaterad av: Vanderbilt University Medical Center
Korrelation av cerebrospinalvätskenivåer av transformerande tillväxtfaktor beta-1 med funktionsförbättringar efter införande av ventrikuloperitoneal shunt för hydrocefalus med normalt tryck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att undersöka en potentiell CSF-biomarkör för NPH som ett nytt verktyg för både diagnos av NPH och prognos för VPS-placering. Transformerande tillväxtfaktor-b1 (TGF-b1) är en signalmolekyl involverad i tre grundläggande aktiviteter; suppression av cellproliferation, immunsuppression och avsättning av extracellulär matris genom främjande av syntes och hämning av nedbrytning.8 Tidigare hade TGF-b1 varit inblandad i utvecklingen av kommunicerande hydrocefalus sekundärt till för tidigt födda spädbarn intraventrikulär blödning9 och vuxen aneurysmal subarachnoid blödning.10, 11 Nyligen visade en undersökning förhöjda nivåer av TGF-b1 hos patienter med shuntresponsiv NPH jämfört med icke-NPH-patienter.12

De specifika syftena med detta forskningsförslag är att:

  1. Korrelera CSF-nivåer av TGF-b1 med det kliniska svaret hos patienter som diagnostiserats med NPH till VPS-placering.
  2. Korrelera CSF-nivåer av TGF-b1 med optimala VPS-tryckinställningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning och neurologmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av normaltryckshydrocefalus

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte diagnostiserats med normaltryckshydrocefalus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Patienter med diagnosen normaltryckshydrocefalus
Övrig: CSF-samling
CSF-insamling vid tidpunkten för VPS-insättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TGF beta-1 nivåer
Tidsram: Operationstid
Operationstid
Mini-mental status examen
Tidsram: Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Modifierat barthelindex
Tidsram: Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Tinettis rörlighetsbedömning
Tidsram: Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Programmerbar shuntinställning
Tidsram: Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt
Preoperativt, 3 och 12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 070875

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normalt tryck Hydrocephalus

Kliniska prövningar på CSF-samling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera