Valor Prognóstico do Fator de Crescimento Transformador-Beta 1 na Hidrocefalia de Pressão Normal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é investigar um potencial biomarcador de CSF de NPH como uma nova ferramenta tanto para o diagnóstico de NPH quanto para o prognóstico da colocação de VPS. O fator transformador de crescimento b1 (TGF-b1) é uma molécula sinalizadora envolvida em três atividades fundamentais; supressão da proliferação celular, imunossupressão e deposição de matriz extracelular através da promoção da síntese e inibição da degradação.8 Anteriormente, o TGF-b1 havia sido implicado no desenvolvimento de hidrocefalia comunicante secundária a hemorragia intraventricular em bebês prematuros9 e hemorragia subaracnóidea aneurismática em adultos.10, 11 Recentemente, uma investigação demonstrou níveis elevados de TGF-b1 em pacientes com HPN responsiva a shunt em comparação com pacientes sem HPN.12
Os objetivos específicos desta proposta de pesquisa são:
- Correlacione os níveis de TGF-b1 no LCR com a resposta clínica de pacientes com diagnóstico de NPH à colocação de VPS.
- Correlacione os níveis de TGF-b1 no LCR com as configurações ideais de pressão VPS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hidrocefalia de pressão normal
Critério de exclusão:
- Pacientes não diagnosticados com Hidrocefalia de Pressão Normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Pacientes diagnosticados com hidrocefalia de pressão normal
|
Coleta de LCR no momento da inserção do VPS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de TGF beta-1
Prazo: Tempo de cirurgia
|
Tempo de cirurgia
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
|
Índice de barthel modificado
Prazo: Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
|
Avaliação de mobilidade Tinetti
Prazo: Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Configuração de derivação programável
Prazo: Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Pré-operatório, 3 e 12 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070875
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .