- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600795
Valore prognostico del fattore di crescita trasformante-beta 1 nell'idrocefalo normoteso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare un potenziale biomarcatore CSF di NPH come nuovo strumento sia per la diagnosi di NPH che per la prognosi del posizionamento di VPS. Il fattore di crescita trasformante-b1 (TGF-b1) è una molecola di segnalazione coinvolta in tre attività fondamentali; soppressione della proliferazione cellulare, immunosoppressione e deposizione di matrice extracellulare attraverso la promozione della sintesi e l'inibizione della degradazione.8 In precedenza, il TGF-b1 era stato implicato nello sviluppo dell'idrocefalo comunicante secondario all'emorragia intraventricolare infantile prematura9 e all'emorragia sub-aracnoidea aneurismatica dell'adulto.10, 11 Recentemente, un'indagine ha dimostrato livelli elevati di TGF-b1 in pazienti con NPH responsivo allo shunt rispetto ai pazienti non NPH.12
Gli obiettivi specifici di questa proposta di ricerca sono:
- Correlare i livelli CSF di TGF-b1 con la risposta clinica dei pazienti con diagnosi di NPH al posizionamento di VPS.
- Correlare i livelli CSF di TGF-b1 con impostazioni di pressione VPS ottimali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di idrocefalo a pressione normale
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di idrocefalo a pressione normale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
Pazienti con diagnosi di idrocefalo a pressione normale
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Raccolta del CSF al momento dell'inserimento del VPS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di TGF beta-1
Lasso di tempo: Tempo di chirurgia
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Tempo di chirurgia
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Indice di barthel modificato
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Valutazione della mobilità Tinetti
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impostazione shunt programmabile
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
|
Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070875
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