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Valore prognostico del fattore di crescita trasformante-beta 1 nell'idrocefalo normoteso

30 marzo 2017 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center
Correlazione dei livelli di liquido cerebrospinale del fattore di crescita trasformante beta-1 con miglioramenti funzionali dopo l'inserimento dello shunt ventricoloperitoneale per l'idrocefalo a pressione normale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare un potenziale biomarcatore CSF di NPH come nuovo strumento sia per la diagnosi di NPH che per la prognosi del posizionamento di VPS. Il fattore di crescita trasformante-b1 (TGF-b1) è una molecola di segnalazione coinvolta in tre attività fondamentali; soppressione della proliferazione cellulare, immunosoppressione e deposizione di matrice extracellulare attraverso la promozione della sintesi e l'inibizione della degradazione.8 In precedenza, il TGF-b1 era stato implicato nello sviluppo dell'idrocefalo comunicante secondario all'emorragia intraventricolare infantile prematura9 e all'emorragia sub-aracnoidea aneurismatica dell'adulto.10, 11 Recentemente, un'indagine ha dimostrato livelli elevati di TGF-b1 in pazienti con NPH responsivo allo shunt rispetto ai pazienti non NPH.12

Gli obiettivi specifici di questa proposta di ricerca sono:

  1. Correlare i livelli CSF di TGF-b1 con la risposta clinica dei pazienti con diagnosi di NPH al posizionamento di VPS.
  2. Correlare i livelli CSF di TGF-b1 con impostazioni di pressione VPS ottimali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie e clinica di neurologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di idrocefalo a pressione normale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi di idrocefalo a pressione normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Pazienti con diagnosi di idrocefalo a pressione normale
Raccolta del CSF al momento dell'inserimento del VPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di TGF beta-1
Lasso di tempo: Tempo di chirurgia
Tempo di chirurgia
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Indice di barthel modificato
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione della mobilità Tinetti
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impostazione shunt programmabile
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Pre-operatorio, 3 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070875

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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