Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna transformującego czynnika wzrostu-Beta 1 w wodogłowiu normalnym ciśnieniem

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center
Korelacja poziomów transformującego czynnika wzrostu beta-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym z poprawą czynnościową po wprowadzeniu zastawki komorowo-otrzewnowej w przypadku wodogłowia normalnego ciśnienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zbadanie potencjalnego biomarkera NPH w płynie mózgowo-rdzeniowym jako nowego narzędzia zarówno do diagnozy NPH, jak i prognozy umieszczenia VPS. Transformujący czynnik wzrostu b1 (TGF-b1) jest cząsteczką sygnałową zaangażowaną w trzy podstawowe czynności; hamowanie proliferacji komórek, immunosupresja i odkładanie macierzy pozakomórkowej poprzez promowanie syntezy i hamowanie degradacji.8 Wcześniej TGF-b1 był zaangażowany w rozwój wodogłowia komunikującego wtórnego do krwotoku dokomorowego u wcześniaka9 i krwotoku podpajęczynówkowego z powodu tętniaka u dorosłych.10, 11 W niedawno przeprowadzonym badaniu wykazano podwyższone poziomy TGF-b1 u pacjentów z NPH reagującym na przetokę w porównaniu z pacjentami bez NPH.12

Konkretne cele tej propozycji badawczej to:

  1. Skorelować poziomy TGF-b1 w płynie mózgowo-rdzeniowym z odpowiedzią kliniczną pacjentów, u których zdiagnozowano NPH, na umieszczenie VPS.
  2. Skoreluj poziomy TGF-b1 w płynie mózgowo-rdzeniowym z optymalnymi ustawieniami ciśnienia VPS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Poradnia Neurologiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wodogłowia normalnego ciśnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano wodogłowia normalnego ciśnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pacjenci z rozpoznaniem wodogłowia normalnego ciśnienia
Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego w momencie wstawiania VPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy TGF beta-1
Ramy czasowe: Czas operacji
Czas operacji
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Zmodyfikowany indeks Bardela
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Ocena mobilności Tinetti
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Programowalne ustawienie bocznika
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070875

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbiór płynu mózgowo-rdzeniowego

3
Subskrybuj