- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00600795
Wartość prognostyczna transformującego czynnika wzrostu-Beta 1 w wodogłowiu normalnym ciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest zbadanie potencjalnego biomarkera NPH w płynie mózgowo-rdzeniowym jako nowego narzędzia zarówno do diagnozy NPH, jak i prognozy umieszczenia VPS. Transformujący czynnik wzrostu b1 (TGF-b1) jest cząsteczką sygnałową zaangażowaną w trzy podstawowe czynności; hamowanie proliferacji komórek, immunosupresja i odkładanie macierzy pozakomórkowej poprzez promowanie syntezy i hamowanie degradacji.8 Wcześniej TGF-b1 był zaangażowany w rozwój wodogłowia komunikującego wtórnego do krwotoku dokomorowego u wcześniaka9 i krwotoku podpajęczynówkowego z powodu tętniaka u dorosłych.10, 11 W niedawno przeprowadzonym badaniu wykazano podwyższone poziomy TGF-b1 u pacjentów z NPH reagującym na przetokę w porównaniu z pacjentami bez NPH.12
Konkretne cele tej propozycji badawczej to:
- Skorelować poziomy TGF-b1 w płynie mózgowo-rdzeniowym z odpowiedzią kliniczną pacjentów, u których zdiagnozowano NPH, na umieszczenie VPS.
- Skoreluj poziomy TGF-b1 w płynie mózgowo-rdzeniowym z optymalnymi ustawieniami ciśnienia VPS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie wodogłowia normalnego ciśnienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zdiagnozowano wodogłowia normalnego ciśnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
Pacjenci z rozpoznaniem wodogłowia normalnego ciśnienia
|
Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego w momencie wstawiania VPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy TGF beta-1
Ramy czasowe: Czas operacji
|
Czas operacji
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Zmodyfikowany indeks Bardela
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Ocena mobilności Tinetti
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Programowalne ustawienie bocznika
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Przed operacją, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Noel Tulipan, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbiór płynu mózgowo-rdzeniowego
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Air Force Military Medical University, ChinaNieznany
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutacyjnyChłoniak | Neutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
Peking UniversityNieznany
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Chongqing University Cancer HospitalCSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesZakończonyNieszpikowy nowotwór złośliwyChiny
-
Zhongnan HospitalJeszcze nie rekrutacjaCzynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytówChiny