正常圧水頭症におけるトランスフォーミング成長因子ベータ 1 の予後価値
2017年3月30日 更新者：Vanderbilt University Medical Center
正常圧水頭症に対する脳室腹腔シャント挿入後のトランスフォーミング成長因子β-1の脳脊髄液レベルと機能改善との相関関係
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、NPH の診断と VPS 留置の予後の両方のための新しいツールとして、NPH の潜在的な CSF バイオマーカーを調査することです。 トランスフォーミング成長因子 b1 (TGF-b1) は、3 つの基本的な活動に関与するシグナル伝達分子です。合成の促進と分解の阻害による、細胞増殖、免疫抑制、および細胞外マトリックスの沈着の抑制。8 以前、TGF-b1 は、早産児の脳室内出血 9 および成人の動脈瘤性くも膜下出血に続発する交通性水頭症の発症に関与していると考えられていました 10。 最近の調査では、非NPH患者と比較して、シャント反応性NPH患者ではTGF-b1レベルが上昇していることが実証されました。12
この研究提案の具体的な目的は次のとおりです。
- CSF の TGF-b1 レベルを、NPH と診断された患者の VPS 留置に対する臨床反応と相関させます。
- CSF の TGF-b1 レベルと最適な VPS 圧力設定を相関させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックと神経内科クリニック
説明
包含基準:
- 正常圧水頭症の診断
除外基準:
- 正常圧水頭症と診断されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
正常圧水頭症と診断された患者
|
VPS挿入時のCSF採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TGF ベータ 1 レベル
時間枠：手術時間
|
手術時間
|
|
ミニ精神状態検査
時間枠：術前、術後 3 か月、12 か月
|
術前、術後 3 か月、12 か月
|
|
変更されたバーセルインデックス
時間枠：術前、術後 3 か月、12 か月
|
術前、術後 3 か月、12 か月
|
|
ティネッティのモビリティ評価
時間枠：術前、術後 3 か月、12 か月
|
術前、術後 3 か月、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プログラム可能なシャント設定
時間枠：術前、術後 3 か月、12 か月
|
術前、術後 3 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel Tulipan, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
髄液採取の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
-
Air Force Military Medical University, Chinaわからない
-
The First Hospital of Jilin University募集
-
Chongqing University Cancer HospitalCSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.募集